Depomycin 200/278,9 mg/ml - Injektionssuspension für Rinder und Schweine

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

DIHYDROSTREPTOMYCIN SULFAT; PROCAIN BENZYLPENICILLIN MONOHYDRAT

Available from:

Intervet GmbH

ATC code:

QJ01RA01

INN (International Name):

DIHYDROSTREPTOMYCIN SULPHATE; PROCAIN BENZYLPENICILLINE MONOHYDRATE

Units in package:

100 ml, Laufzeit: 24 Monate

Prescription type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Product summary:

TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt); Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

1987-11-23

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Depomycin 200/278,9 mg/ml – Injektionssuspension für Rinder und
Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet GesmbH, Siemensstraße 107, A-1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet Productions, Via Nettunense KM 20,300, 0401 Aprilia (LT)
Italy
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Depomycin 200/278,9 mg/ml - Injektionssuspension für Rinder und
Schweine
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionssuspension enthält:
Wirkstoffe:
Benzylpenicillin-Procain
200 mg
(entsprechend 200.000 I.E. Benzylpenicillin)
Dihydrostreptomycinsulfat
278,9 mg
(entsprechend Dihydrostreptomycin
200 mg)
Sonstige Bestandteile:
p-Hydroxybenzoesäuremethylester
0,8 mg
Weiße bis nahezu weiße Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung bakterieller Atemwegsinfektionen bei Rindern und
Schweinen, die durch gegenüber
Benzylpenicillin und Dihydrostreptomycin empfindliche Erreger
hervorgerufen werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Penicilline,
Cephalosporine,
Dihydrostreptomycin, Procain oder einem der sonstigen Bestandteile des
Präparates.
Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie oder
Oligurie.
Nicht anwenden bei Störungen des Gehör- und Gleichgewichtssinns.
Nicht anwenden bei Infektionen mit ß-Lactamase-bildenden Erregern
sowie bei Resistenzen
gegenüber Penicillinen und/oder Aminoglykosidantibiotika.
2
Nicht intravenös verabreichen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Störungen des Gehör- und Gleichgewichtssinnes und der Nierenfunktion
können insbesondere bei
einer länger als vorgesehenen parenteralen Anwendung auftreten.
Die neuromuskulär blockierenden Eigenschaften von Dihydrostreptomycin
können zu Krämpfen,
Atemnot und zum Kollaps führen.
Beim Schwein können Unverträglichkeitsreaktionen gegenüber
Procain-Penicillin, z. B.
Muskelzittern, Krämpfe, Er

Summary of Product characteristics

PACKUNGSBESCHRIFTUNGEN FÜR ÖSTERREICH
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Depomycin 200/278,9 mg/ml - Injektionssuspension für Rinder und
Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionssuspension enthält:
WIRKSTOFFE:
Benzylpenicillin-Procain
200 mg
(entsprechend 200.000 I.E. Benzylpenicillin)
Dihydrostreptomycinsulfat
278,9 mg
(entsprechend Dihydrostreptomycin
200 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
p-Hydroxybenzoesäuremethylester
0,8 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Weiße bis nahezu weiße Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind, Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung bakterieller Atemwegsinfektionen bei Rindern und
Schweinen, die durch gegenüber
Benzylpenicillin und Dihydrostreptomycin empfindliche Erreger
hervorgerufen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Penicilline,
Cephalosporine,
Dihydrostreptomycin, Procain oder einem der sonstigen Bestandteile des
Präparates.
Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie oder
Oligurie.
Nicht anwenden bei Störungen des Gehör- und Gleichgewichtssinns.
Nicht anwenden bei Infektionen mit ß-Lactamase-bildenden Erregern
sowie bei Resistenzen
gegenüber Penicillinen und/oder Aminoglykosidantibiotika.
Nicht intravenös verabreichen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte nur in Verbindung mit einer
Resistenzbestimmung der
isolierten Erreger erfolgen.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Penicilline und Cephalosporine können nach Injektion, Inhalation,
Verschlucken oder Hautkontakt
Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergien) auslösen. Eine bestehende
Überempfindlichkeit gegen
Penicilline kann zu