Страна: Туреччина
мова: турецька
Джерело: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
klaritromisin
DEVA HOLDİNG A.Ş.
J01FA09
clarithromycin
Normal
klaritromisin
Pasif
1970-01-01
1 / 12 KULLANMA TALİMATI DEKLARİT 125 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN GRANÜL AğIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _Her 5 ml süspansiyon 125 mg klaritromisin içerir. • _YARDIMCI MADDE(LER):_ Kolloidal silikon dioksit, ksantan zamkı, potasyum sorbat, vanilya aroması, sitrik asit monohidrat, titanyum dioksit, maltodekstrin, sukroz. Kaplı granül içeriği: karbomer, povidon, hidroksipropil metilselüloz ftalat, hint yağı BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ • _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _ _VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _DEKLAR_İ_T NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _DEKLAR_İ_T’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _DEKLAR_İ_T NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _DEKLAR_İ_T’IN SAKLANMASI _ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DEKLARİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? − DEKLARİT, su ile hazırlandığında, etkin madde olarak 5 ml’de 125 mg klaritromisin içerir. − DEKLARİT Süspansiyon, 5 ve 2,5 ml’lik çift taraflı kaşık ile beraber satışa sunulmuştur. − DEKLARİT (klaritromisin) makrolid adı verilen bir gruba ait yarı-sentetik bir antibiyotiktir. Klaritromisin, bakterilere karşı etkisini, duyarlı bakterilerde protein sentezine engel olarak gösterir. − DEKLARİT çeşitli mikroorganizmaların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde kullanılmak Прочитайте повний документ
1 / 23 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DEKLARİT 125 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için granül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 5 ml’lik süspansiyon; ETKIN MADDE: Klaritromisin 125 mg YARDIMCI MADDE(LER): Sakkaroz 2668,5 mg Hint yağı 16,1 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Süspansiyon için granül. Toz: Karakteristik kokulu (vanilya), kremimsi beyaz - krem granüle toz. Süspansiyon: Etiketinde belirtildiği şekilde su ile sulandırıldığında homojen görünüşlü, karakteristik kokulu (vanilya) kremimsi beyaz renkli süspansiyon. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 12 YAşINDAN KÜÇÜK PEDIATRIK HASTALAR 6 ay- 12 yaş arasındaki çocuklarda yürütülen klinik çalışmalar klaritromisin pediatrik süspansiyon ile yapılmıştır. Bu nedenle 12 yaşından küçük çocuklar klaritromisin pediatrik süspansiyon (oral süspansiyon için granül) kullanmalıdır. DEKLARİT aşağıdaki durumlarda, duyarlı organizmaların sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir: _1._ _ _ _Haemophilus _ _influenzae, _ _Moraxella _ _catarrhalis, _ _Streptococcus _ _pneumoniae _ _ve _ _Streptococcus pyogenes_’ten kaynaklanan farenjit, tonsilit ve akut maksiler sinüzit gibi üst solunum yolu enfeksiyonları._ _ _2._ _ _ _Haemophilus _ _influenzae, _ _Haemophilus _ _parainfluenzae, _ _Moraxella _ _catarrhalis, _ _Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae _ve_ Chlamydophila pneumoniae_’dan kaynaklanan pnömoni, kronik bronşit gibi alt solunum yolu enfeksiyonları._ _ _3._ _ _ _Haemophilus _ _influenzae, _ _Moraxella _ _catarrhalis, _ _Streptococcus _ _pneumoniae_’den kaynaklanan akut otitis media._ _ _4._ _ _ _Staphylococcus _ _aureus, _ _Streptococcus _ _pyogenes_’ten kaynaklanan impetigo, folikülit, selülit, erizipel, abseler gibi komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (abseler genellikle cerrahi drenaj gerektirir)._ _ 2 / 23 _5._ _ _ Klaritromisin, _Mycobacterium avium_ veya _ Прочитайте повний документ