DEKLARIT 125MG/5ML 70 ML SUSPANSIYON

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

klaritromisin

Tersedia dari:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

Kode ATC:

J01FA09

INN (Nama Internasional):

clarithromycin

Jenis Resep:

Normal

Area terapi:

klaritromisin

Status otorisasi:

Pasif

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Selebaran informasi

1 / 12
KULLANMA TALİMATI
DEKLARİT 125 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN GRANÜL
AğIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _Her 5 ml süspansiyon 125 mg klaritromisin içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Kolloidal silikon dioksit, ksantan zamkı,
potasyum sorbat, vanilya
aroması, sitrik asit monohidrat, titanyum dioksit, maltodekstrin,
sukroz. Kaplı granül
içeriği: karbomer, povidon, hidroksipropil metilselüloz ftalat,
hint yağı
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DEKLAR_İ_T NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DEKLAR_İ_T’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DEKLAR_İ_T NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DEKLAR_İ_T’IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DEKLARİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
−
DEKLARİT, su ile hazırlandığında, etkin madde olarak 5 ml’de
125 mg klaritromisin
içerir.
−
DEKLARİT Süspansiyon, 5 ve 2,5 ml’lik çift taraflı kaşık ile
beraber satışa sunulmuştur.
−
DEKLARİT
(klaritromisin)
makrolid
adı
verilen
bir
gruba
ait
yarı-sentetik
bir
antibiyotiktir.
Klaritromisin,
bakterilere
karşı
etkisini,
duyarlı
bakterilerde
protein
sentezine engel olarak gösterir.
−
DEKLARİT
çeşitli
mikroorganizmaların
neden
olduğu
aşağıdaki
enfeksiyon
hastalıklarının tedavisinde kullanılmak

Karakteristik produk

1 / 23
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEKLARİT 125 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için granül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 5 ml’lik süspansiyon;
ETKIN MADDE:
Klaritromisin 125 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Sakkaroz
2668,5 mg
Hint yağı
16,1 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon için granül.
Toz:
Karakteristik kokulu (vanilya), kremimsi beyaz - krem granüle toz.
Süspansiyon:
Etiketinde belirtildiği şekilde su ile sulandırıldığında
homojen görünüşlü, karakteristik kokulu
(vanilya) kremimsi beyaz renkli süspansiyon.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
12 YAşINDAN KÜÇÜK PEDIATRIK HASTALAR
6
ay-
12
yaş
arasındaki
çocuklarda
yürütülen
klinik
çalışmalar
klaritromisin
pediatrik
süspansiyon ile yapılmıştır. Bu nedenle 12 yaşından küçük
çocuklar klaritromisin pediatrik
süspansiyon (oral süspansiyon için granül) kullanmalıdır.
DEKLARİT
aşağıdaki
durumlarda, duyarlı organizmaların sebep olduğu
enfeksiyonların
tedavisinde endikedir:
_1._
_ _
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Moraxella _
_catarrhalis, _
_Streptococcus _
_pneumoniae _
_ve _
_Streptococcus pyogenes_’ten kaynaklanan farenjit, tonsilit ve akut
maksiler sinüzit gibi üst
solunum yolu enfeksiyonları._ _
_2._
_ _
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Haemophilus _
_parainfluenzae, _
_Moraxella _
_catarrhalis, _
_Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae _ve_ Chlamydophila
pneumoniae_’dan
kaynaklanan pnömoni, kronik bronşit gibi alt solunum yolu
enfeksiyonları._ _
_3._
_ _
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Moraxella _
_catarrhalis, _
_Streptococcus _
_pneumoniae_’den
kaynaklanan akut otitis media._ _
_4._
_ _
_Staphylococcus _
_aureus, _
_Streptococcus _
_pyogenes_’ten
kaynaklanan
impetigo,
folikülit,
selülit, erizipel, abseler gibi komplike olmayan deri ve yumuşak
doku enfeksiyonları
(abseler genellikle cerrahi drenaj gerektirir)._ _
2 / 23
_5._
_ _
Klaritromisin, _Mycobacterium avium_ veya _