Страна: Хорватія
мова: хорватська
Джерело: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
methylis nicotinas, salicylas hydroxyethylis, methylis salicylas, ethylis salicylas
The Mentholatum Company Limited, 1 Redwood Avenue, Peel Park Campus, East Kilbride, Ujedinjeno Kraljevstvo
M02AC
methylis nicotinas, hydroxyethylis salicylas, methylis salicylas, ethylis salicylas
1,6 %, 5,0 %, 1,0 % i 5,0 % (m/m)
sprej za kožu, otopina
Urbroj: 100 g sprej otopine sadržava: metilnikotinat 1,6%, hidroksietilsalicilat 5,0%, metilsalicilat 1,0%, etilsalicilat 5,0%
bez recepta
The Mentholatum Company Limited, East Kilbride, Ujedinjeno Kraljevstvo
Pakiranje: 150 ml otopine u spremniku [HR-H-375848663-01] Urbroj: 381-12-01/38-16-11
2016-10-18
UPUTA O LIJEKU - VANJSKO OZNAČIVANJE (TEKST NA METALNOM SPREMNIKU) 5. KAKO ČUVATI DEEP HEAT SPREJ? Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece. Ovaj lijek čuvajte na temperaturi ispod 30 ºC. Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na dnu spremnika. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca. Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša 6. SADRŽAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE 100 g spreja za kožu, otopine sadrži: DJELATNE TVARI: metilnikotinat 1.6%, hidroksietilsalicilat 5.0%, metilsalicilat 1.0%, etilsalicilat 5.0% POMOĆNE TVARI: izopropilni alkohol; butan OPASNOST! Spremnik je pod tlakom. Ne bušiti ili spaljivati čak i kad je prazan. Čuvati zaštićeno od sunčeve svjetlosti. Ne izlagati temperaturi iznad 50 ºC. Čuvati odvojeno od izvora topline/iskrenja/otvorenog plamena/vrućih površina – zabranjeno pušenje. Ne raspršivati na otvoreni plamen ili druge izvore zapaljenja. LAKO ZAPALJIVO 150 ML NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET I PROIZVOĐAČ The Mentholatum Company Limited 1 Redwood Avenue, Peel Park Campus, East Kilbride, G74 5PE Ujedinjeno Kraljevstvo Logo nositelja odobrenja PREDSTAVNIK NOSITELJA ODOBRENJA ZA REPUBLIKU HRVATSKU Oktal Pharma d.o.o., Utinjska 40, 10 020 Zagreb Tel.: 01/6595 777 Rok valjanosti: otisnut na dnu spremnika iza EXP. Broj serije: otisnut na dnu spremnika. Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima. Broj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: HR-H-375848663-01 OVA UPUTA JE POSLJEDNJI PUTA REVIDIRANA U STUDENOM 2017. DEEP HEAT SPREJ ZA KOŽU, OTOPINA 1. ŠTO JE DEEP HEAT SPREJ I ZA ŠTO SE KORISTI? DEEP HEAT SPREJ se koristi za simptomatsko ublažavanje boli i ukočenosti u mišićima, uključujući akutnu i subakutnu bol u donjem dijelu leĎa i bol povezanu s osteoartritisom. Akutna i subakutna bol Прочитайте повний документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 1. NAZIV LIJEKA DEEP HEAT sprej za kožu, otopina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 100 g spreja za kožu, otopine sadrži: metilnikotinat 1,6%, hidroksietilsalicilat 5,0%, metilsalicilat 1,0%, etilsalicilat 5,0% Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za kožu, otopina. Deep Heat sprej za kožu, otopina je bistra i bezbojna otopina karakterističnog mirisa._ _ 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatsko ublažavanje boli u mišićima i zglobovima uključujući akutnu i subakutnu bol u donjem dijelu leĎa, bol povezanu s osteoartritisom i drugu fazu liječenja manjih sportskih ozljeda uključujući uganuća i istegnuća. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje S udaljenosti od oko 15 cm, s dva do tri kratka pritiska raspršiti sprej na zahvaćeno područje najviše tri puta na dan. _Pedijatrijska populacija _ Lijek se ne smije primjenjivati u djece mlaĎe od 5 godina (vidjeti dio 4.3.). Potreban je oprez kod primjene lijeka u djece mlaĎe od 16 godina (vidjeti dio 4.4.). Način primjene Za primjenu na koži. Prije uporabe dobro protresti spremnik. Odmah nakon uporabe potrebno je oprati ruke vodom i sapunom. Kod manjih sportskih ozljeda (uključujući uganuća i istegnuća) lijek se može koristiti u drugoj fazi liječenja (nakon dva do tri dana od ozljede). Akutna i subakutna bol u donjem dijelu leĎa je ona bol koja traje do četiri odnosno do 12 tjedana. NEMA PODATAKA O SIGURNOSTI DUGOTRAJNE PRIMJENE LIJEKA. AKO SE SIMPTOMI NE POBOLJŠAJU NAKON 14 DANA ILI AKO SE POGORŠAJU, POTREBNO JE POTRAŽITI SAVJET LIJEČNIKA. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. H A L M E D 23 - 11 - 2017 O D O B R E N O 2 Preosjetljivost na acetilsalicilatnu kiselinu, ibuprofen ili ostale nesteroidne protuupalne lijekove (uključujući njihovu oralnu primjenu), osobito kad je povezana s astmom. Primjena u djece mlaĎe od 5 godina. 4.4. POSEBNA Прочитайте повний документ