Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fluphenazindecanoat
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA (8004345)
fluphenazine
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Fluphenazindecanoat (07372) 100 Milligramm
intramuskuläre Anwendung
erloschen
1984-02-20
spcde-Dapotum D Stufenplan Mar10 HL.doc Stand: Implementierung Stufenplan typische Antipsychotika Jan10 Seite 1/11 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender Dapotum D 100 mg 100 mg/ml Injektionslösung Wirkstoff: Fluphenazindecanoat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Dapotum D 100 mg, und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Dapotum D 100 mg beachten? 3. Wie ist Dapotum D 100 mg anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dapotum D 100 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST DAPOTUM D 100 MG, UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dapotum D 100 mg ist ein Mittel aus der Gruppe der Phenothiazine zur Behandlung und zur Vorbeugung von Rückfällen bei bestimmten geistig-seelischen Erkrankungen. DAPOTUM D 100 MG WIRD ANGEWENDET als Langzeittherapie zur Unterdrückung von Symptomen bei chronisch schizophrenen Psychosen und zur Vorbeugung von Rückfällen bei phasisch verlaufenden schizophrenen Psychosen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DAPOTUM D 100 MG BEACHTEN? DAPOTUM D 100 MG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI: - Überempfindlichkeit gegenüber Fluphenazindecanoat, Benzylalkohol Прочитайте повний документ
Seite 1/15 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTMERKMALE) 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL DAPOTUM D 100 mg, Injektionslösung Wirkstoff: Fluphenazindecanoat (Ester) 100 mg/ml 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG DAPOTUM D 100 mg, Injektionslösung: 1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 100 mg Fluphenazindecanoat (Ester) Sonstige Bestandteile: Benzylalkohol 15 mg/ml, Sesamöl. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, leicht gelbe, ölige Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Als Langzeittherapie zur Symptomsuppression bei chronisch schizophrenen Psychosen und Rezidivprophylaxe bei phasisch schizophrenen Psychosen. Fluphenazindecanoat ist nicht zur Behandlung von nicht psychotischen Erkrankungen oder als Kurzzeittherapie (<3 Monate) bestimmt. Fluphenazindecanoat zeigte keine Wirkung bei der Steuerung von Verhaltensstörungen bei Patienten mit geistiger Behinderung. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _DOSIERUNG _ Die Ansprechbarkeit auf Fluphenazindecanoat unterscheidet sich stark von Patient zu Patient. Die optimale Dosierung und die Länge der Injektionsintervalle für die Rezidivprophylaxe müssen für jeden Patienten individuell ermittelt werden, da es sich gezeigt hat, dass die erforderlichen Dosen je nach klinischem Zustand und Ansprechbarkeit auf das Präparat variieren. Entsprechend der erforderlichen Dosierung ist eine geeignete, verfügbare Darreichungsform zu wählen: Darreichungsform: 1 Ampulle mit: DAPOTUM D 2,5 mg 1,0 ml enthält 2,5 mg Fluphenazindecanoat DAPOTUM D 12,5 mg 0,5 ml enthält 12,5 mg Fluphenazindecanoat DAPOTUM D 25 mg 1,0 ml enthält 25 mg Fluphenazindecanoat DAPOTUM D 50 mg 0,5 ml enthält 50 mg Fluphenazindecanoat DAPOTUM D 100 mg 1,0 ml enthält 100 mg Fluphenazindecanoat Seite 2/15 Es gelten folgende allgemeine Dosierungsrichtlinien: INITIALDOSIS: Bei den meisten Patienten sollte zu Therapiebeginn eine Dosis von 12,5 bis 25 mg DAPOTUM D (Fluphenazindecanoati Прочитайте повний документ