Dapotum D 100 mg

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Fluphenazindecanoat

Prieinama:

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA (8004345)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

fluphenazine

Vaisto forma:

Injektionslösung

Sudėtis:

Teil 1 - Injektionslösung; Fluphenazindecanoat (07372) 100 Milligramm

Vartojimo būdas:

intramuskuläre Anwendung

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

1984-02-20

Pakuotės lapelis

spcde-Dapotum D Stufenplan Mar10 HL.doc
Stand: Implementierung Stufenplan typische Antipsychotika Jan10
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GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
Dapotum D 100 mg
100 mg/ml Injektionslösung
Wirkstoff:
Fluphenazindecanoat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Dapotum D 100 mg, und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Dapotum D 100 mg beachten?
3. Wie ist Dapotum D 100 mg anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Dapotum D 100 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST DAPOTUM D 100 MG, UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dapotum D 100 mg ist ein Mittel aus der Gruppe der Phenothiazine zur Behandlung und zur
Vorbeugung von Rückfällen bei bestimmten geistig-seelischen Erkrankungen.
DAPOTUM D 100 MG WIRD ANGEWENDET
als Langzeittherapie zur Unterdrückung von Symptomen bei chronisch schizophrenen
Psychosen und zur Vorbeugung von Rückfällen bei phasisch verlaufenden schizophrenen
Psychosen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DAPOTUM D 100 MG
BEACHTEN?
DAPOTUM D 100 MG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI:
- Überempfindlichkeit gegenüber Fluphenazindecanoat, Benzylalkohol

Prekės savybės

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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTMERKMALE)
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
DAPOTUM D 100 mg, Injektionslösung
Wirkstoff: Fluphenazindecanoat (Ester) 100 mg/ml
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
DAPOTUM D 100 mg, Injektionslösung:
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält
100 mg Fluphenazindecanoat (Ester)
Sonstige Bestandteile: Benzylalkohol 15 mg/ml, Sesamöl.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, leicht gelbe, ölige Lösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Als Langzeittherapie zur Symptomsuppression bei chronisch
schizophrenen Psychosen und
Rezidivprophylaxe bei phasisch schizophrenen Psychosen.
Fluphenazindecanoat ist nicht zur Behandlung von nicht psychotischen
Erkrankungen oder als
Kurzzeittherapie (<3 Monate) bestimmt.
Fluphenazindecanoat zeigte keine Wirkung bei der Steuerung von
Verhaltensstörungen bei
Patienten mit geistiger Behinderung.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG _
Die Ansprechbarkeit auf Fluphenazindecanoat unterscheidet sich stark
von Patient zu Patient.
Die optimale Dosierung und die Länge der Injektionsintervalle für
die Rezidivprophylaxe
müssen für jeden Patienten individuell ermittelt werden, da es sich
gezeigt hat, dass die
erforderlichen Dosen je nach klinischem Zustand und Ansprechbarkeit
auf das Präparat
variieren.
Entsprechend der erforderlichen Dosierung ist eine geeignete,
verfügbare Darreichungsform zu
wählen:
Darreichungsform:
1 Ampulle mit:
DAPOTUM D 2,5 mg
1,0 ml
enthält
2,5 mg Fluphenazindecanoat
DAPOTUM D 12,5 mg
0,5 ml
enthält
12,5 mg Fluphenazindecanoat
DAPOTUM D 25 mg
1,0 ml
enthält
25 mg Fluphenazindecanoat
DAPOTUM D 50 mg
0,5 ml
enthält
50 mg Fluphenazindecanoat
DAPOTUM D 100 mg
1,0 ml
enthält
100 mg Fluphenazindecanoat
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Es gelten folgende allgemeine Dosierungsrichtlinien:
INITIALDOSIS:
Bei den meisten Patienten sollte zu Therapiebeginn eine Dosis von 12,5
bis 25 mg DAPOTUM
D (Fluphenazindecanoati