Dantrium IV 20 mg sol. inj. (pdr.) i.v. flac.

Страна: Бельгія

мова: французька

Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

Dantrolène Sodique 20 mg

Доступна з:

Norgine SA-NV

Код атс:

M03CA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Dantrolene Sodium

Дозування:

20 mg

Фармацевтична форма:

Poudre pour solution injectable

Склад:

Dantrolène Sodique 20 mg

Адміністрація маршрут:

Voie intraveineuse

Терапевтична области:

Dantrolene

Огляд продуктів:

CTI code: 115324-02 - Taille de l'emballage: 36 x 20 mg - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05012748010208 - Code CNK: 2930154 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 115324-01 - Taille de l'emballage: 12 x 20 mg - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05012748010192 - Code CNK: 0036871 - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус Авторизація:

Commercialisé: Oui

Дата Авторизація:

1980-07-31

інформаційний буклет

DANTRIUM IV
Notice
29
janvier 2022
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DANTRIUM IV, 20 MG POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
Dantrolène sodique
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu’est-ce que Dantrium IV et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir
Dantrium IV?
3. Comment Dantrium IV est administré?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Dantrium IV?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DANTRIUM IV ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Dantrium IV appartient au groupe pharmacothérapeutique des relaxants
musculaires à action directe. Il
est utilisé dans le traitement de l’hyperthermie maligne
(augmentation très sévère de la température
corporelle). Le code ATC est M03CA01.
Dantrium IV est un médicament qui vous sera administré par un
médecin ou une infirmière.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE RECEVOIR DANTRIUM
IV ?
N’UTILISEZ JAMAIS DANTRIUM IV:

si vous êtes allergique au dantrolène sodique ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Faites attention avec Dantrium IV. Vous aurez probablement reçu du
Dantrium IV avant de lire cette
notice. La situatio

Характеристики продукта

DANTRIUM IV
Résumé des Caractéristiques du Produit
29 janvier 2022
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
DANTRIUM IV, 20 mg poudre pour solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 20 mg de dantrolène sodique (lyophilisé).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable, destinée à une administration
intraveineuse rapide.
Poudre lyophilisée jaunâtre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Dantrium IV est indiqué dans le traitement de l’hyperthermie
maligne chez l’adulte et l’enfant, en
association avec les mesures générales de prise en charge.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Dantrium IV doit être administré par une injection intraveineuse
rapide d’au moins 2,5 mg/kg de poids (8-
10 flacons chez l’adulte). Tant que les principaux symptômes
cliniques: tachycardie, hypoventilation,
hyperacidité prolongée (monitoring du pH et pCO2 requis) et
hyperthermie persistent, des injections bolus
doivent être répétées. Dans la plupart des cas, une dose totale de
10 mg/kg de masse corporelle par 24h est
suffisante. Cette dose (10 mg/kg) peut être supérieure dans des cas
particuliers. Une utilisation sure jusqu’à
40 mg/kg a été décrite. Basée sur cette expérience, des doses
supérieures peuvent être administrées dans des
cas isolés si nécessaire.
POPULATION PÉDIATRIQUE
Pas d’ajustement nécessaire.
Mode d’administration:
Voie intraveineuse.
Chaque ampoule doit être préparée en ajoutant 60 ml d’eau
stérile pour injection et le flacon doit être secoué
jusqu’à ce que la solution soit dissoute.
La solution reconstituée doit être filtrée avec le filtre à usage
unique fourni.
Pour les instructions concernant la reconstitution et la filtration du
médicament avant administration, voir la
rubrique 6.6.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité au dantrolène sodique ou à l’un des excipients
mentionn