Negara: Belgia
Bahasa: Prancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Dantrolène Sodique 20 mg
Norgine SA-NV
M03CA01
Dantrolene Sodium
20 mg
Poudre pour solution injectable
Dantrolène Sodique 20 mg
Voie intraveineuse
Dantrolene
CTI code: 115324-02 - Taille de l'emballage: 36 x 20 mg - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05012748010208 - Code CNK: 2930154 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 115324-01 - Taille de l'emballage: 12 x 20 mg - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05012748010192 - Code CNK: 0036871 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1980-07-31
DANTRIUM IV Notice 29 janvier 2022 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR DANTRIUM IV, 20 MG POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE Dantrolène sodique VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Dantrium IV et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Dantrium IV? 3. Comment Dantrium IV est administré? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Dantrium IV? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE DANTRIUM IV ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Dantrium IV appartient au groupe pharmacothérapeutique des relaxants musculaires à action directe. Il est utilisé dans le traitement de l’hyperthermie maligne (augmentation très sévère de la température corporelle). Le code ATC est M03CA01. Dantrium IV est un médicament qui vous sera administré par un médecin ou une infirmière. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE RECEVOIR DANTRIUM IV ? N’UTILISEZ JAMAIS DANTRIUM IV: si vous êtes allergique au dantrolène sodique ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS Faites attention avec Dantrium IV. Vous aurez probablement reçu du Dantrium IV avant de lire cette notice. La situatio Baca dokumen lengkapnya
DANTRIUM IV Résumé des Caractéristiques du Produit 29 janvier 2022 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DANTRIUM IV, 20 mg poudre pour solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient 20 mg de dantrolène sodique (lyophilisé). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution injectable, destinée à une administration intraveineuse rapide. Poudre lyophilisée jaunâtre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Dantrium IV est indiqué dans le traitement de l’hyperthermie maligne chez l’adulte et l’enfant, en association avec les mesures générales de prise en charge. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Dantrium IV doit être administré par une injection intraveineuse rapide d’au moins 2,5 mg/kg de poids (8- 10 flacons chez l’adulte). Tant que les principaux symptômes cliniques: tachycardie, hypoventilation, hyperacidité prolongée (monitoring du pH et pCO2 requis) et hyperthermie persistent, des injections bolus doivent être répétées. Dans la plupart des cas, une dose totale de 10 mg/kg de masse corporelle par 24h est suffisante. Cette dose (10 mg/kg) peut être supérieure dans des cas particuliers. Une utilisation sure jusqu’à 40 mg/kg a été décrite. Basée sur cette expérience, des doses supérieures peuvent être administrées dans des cas isolés si nécessaire. POPULATION PÉDIATRIQUE Pas d’ajustement nécessaire. Mode d’administration: Voie intraveineuse. Chaque ampoule doit être préparée en ajoutant 60 ml d’eau stérile pour injection et le flacon doit être secoué jusqu’à ce que la solution soit dissoute. La solution reconstituée doit être filtrée avec le filtre à usage unique fourni. Pour les instructions concernant la reconstitution et la filtration du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6. 4.3. CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité au dantrolène sodique ou à l’un des excipients mentionn Baca dokumen lengkapnya