Страна: Латвія
мова: латвійська
Джерело: Zāļu valsts aģentūra
Klindamicīns
Pfizer Europe MA EEIG, Belgium
G01AA10
Clindamycin
100 mg
Pesārijs
Pr.
Pfizer Service Company BV, Belgium
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 28-02-2023 03-0034/IB/019/G; Pfleet 2021-0073326 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM DALACIN 100 MG VAGINĀLIE SUPOZITORIJI _Clindamycinum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Dalacin vaginālie supozitoriji un kādam nolūkam tos lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Dalacin vaginālo supozitoriju lietošanas 3. Kā lietot Dalacin vaginālos supozitorijus 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Dalacin vaginālos supozitorijus 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DALACIN VAGINĀLIE SUPOZITORIJI UN KĀDAM NOLŪKAM TOS LIETO Dalacin 100 mg vaginālie supozitoriji ir paredzēti vaginālai lietošanai. Dalacin vaginālie supozitoriji satur klindamicīnu (klindamicīna fosfāta veidā), kas ir antibiotisks līdzeklis, ko lieto bakteriālu infekciju ārstēšanai makstī (bakteriālā vaginoze). 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS DALACIN VAGINĀLO SUPOZITORIJU LIETOŠANAS NELIETOJIET DALACIN VAGINĀLOS SUPOZITORIJUS ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jūtība) pret klindamicīnu, pret citu antibiotiku, ko sauc par linkomicīnu, vai pret cietiem taukiem (vaskveida viela supozitoriju sastāvā); - ja Jums ir bijis antibiotisko līdzekļu izraisīts kolīts. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms sākat lietot šīs zāles, pārliecinieties, ka Jūsu ārsts zina, ka: - Jums ir caureja vai parasti tā rodas pēc antibiotisko līdzekļu lie Прочитайте повний документ
SASKAŅOTS ZVA 29-04-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Dalacin 100 mg vaginālie supozitoriji 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs 2,5 g vaginālais supozitorijs satur aktīvo vielu klindamicīna fosfātu, kas atbilst 100 mg klindamicīna (Clindamycinum). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Vaginālie supozitoriji Mīkstas konsistences balti vai gandrīz balti vaginālie supozitoriji. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Dalacin vaginālie supozitoriji indicēti bakteriālas vaginozes ārstēšanai (iepriekš dēvēta par Haemophilus vaginītu, Gardnerella vaginītu, nespecifisku vaginītu, Corynebacterium vaginītu vai anaerobisku vaginozi). 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Ieteicamā deva ir viens supozitorijs intravagināli pirms gulētiešanas trīs dienas pēc kārtas. (skatīt 6.6. apakšpunktu). Gados vecāki cilvēki: Dalacin vaginālo supozitoriju lietošana par 65 gadiem vecākiem pacientiem nav pētīta. Pacienti ar nieru darbības traucējumiem: Dalacin vaginālo supozitoriju lietošana pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav pētīta. Pediatriskā populācija Dalacin vaginālo supozitoriju drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 16 gadiem, nav pierādīta. Lietošanas veids Dalacin paredzēts intravaginālai lietošanai (skatīt 6.6 apakšpunktu). Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu antibakteriālo līdzekļu lietošanu. 1 03-0034/IAIN/016; Pfleet 2021-0067411 SASKAŅOTS ZVA 29-04-2021 4.3. Kontrindikācijas Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, linkomicīnu vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. Dalacin vaginālie supozitoriji ir kontrindicēti pacientiem ar antibiotisko līdzekļu izraisītu kolītu anamnēzē. 4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms vai pēc terapijas uzsākšanas ar Dalacin var būt nepieciešama citu infekciju, tajā skaitā Trichomonas vaginalis, Candida albicans, Chlamydia trachomatis un gonokoku inf Прочитайте повний документ