Dalacin 100 mg vaginālie supozitoriji

Country: লাত্ভিয়া

ভাষা: লাত্‌ভীয়

সূত্র: Zāļu valsts aģentūra

সক্রিয় উপাদান:

Klindamicīns

থেকে পাওয়া:

Pfizer Europe MA EEIG, Belgium

এটিসি কোড:

G01AA10

INN (International Name):

Clindamycin

ডোজ:

100 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Pesārijs

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Pr.

Manufactured by:

Pfizer Service Company BV, Belgium

পণ্য সারাংশ:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

অনুমোদন অবস্থা:

Uz neierobežotu laiku

তথ্য লিফলেট

SASKAŅOTS ZVA 28-02-2023
03-0034/IB/019/G; Pfleet 2021-0073326
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DALACIN 100 MG VAGINĀLIE SUPOZITORIJI
_Clindamycinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Dalacin vaginālie supozitoriji un kādam nolūkam tos lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Dalacin vaginālo supozitoriju lietošanas
3.
Kā lietot Dalacin vaginālos supozitorijus
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Dalacin vaginālos supozitorijus
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DALACIN VAGINĀLIE SUPOZITORIJI UN KĀDAM NOLŪKAM TOS LIETO
Dalacin 100 mg vaginālie supozitoriji ir paredzēti vaginālai
lietošanai. Dalacin vaginālie supozitoriji
satur klindamicīnu (klindamicīna fosfāta veidā), kas ir
antibiotisks līdzeklis, ko lieto bakteriālu
infekciju ārstēšanai makstī (bakteriālā vaginoze).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS DALACIN VAGINĀLO SUPOZITORIJU LIETOŠANAS
NELIETOJIET DALACIN VAGINĀLOS SUPOZITORIJUS ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jūtība) pret klindamicīnu, pret
citu antibiotiku, ko sauc par
linkomicīnu, vai pret cietiem taukiem (vaskveida viela supozitoriju
sastāvā);
-
ja Jums ir bijis antibiotisko līdzekļu izraisīts kolīts.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms sākat lietot šīs zāles, pārliecinieties, ka Jūsu ārsts
zina, ka:
-
Jums ir caureja vai parasti tā rodas pēc antibiotisko līdzekļu
lie

পণ্য বৈশিষ্ট্য

SASKAŅOTS ZVA 29-04-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Dalacin 100 mg vaginālie supozitoriji
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs 2,5 g vaginālais supozitorijs satur aktīvo vielu klindamicīna
fosfātu, kas atbilst 100 mg klindamicīna
(Clindamycinum).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Vaginālie supozitoriji
Mīkstas konsistences balti vai gandrīz balti vaginālie
supozitoriji.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Dalacin vaginālie supozitoriji indicēti bakteriālas vaginozes
ārstēšanai (iepriekš dēvēta par Haemophilus
vaginītu, Gardnerella vaginītu, nespecifisku vaginītu,
Corynebacterium vaginītu vai anaerobisku
vaginozi).
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas
Ieteicamā deva ir viens supozitorijs intravagināli pirms
gulētiešanas trīs dienas pēc kārtas. (skatīt 6.6.
apakšpunktu).
Gados vecāki cilvēki: Dalacin vaginālo supozitoriju lietošana par
65 gadiem vecākiem pacientiem nav
pētīta.
Pacienti ar nieru darbības traucējumiem: Dalacin vaginālo
supozitoriju lietošana pacientiem ar nieru
darbības traucējumiem nav pētīta.
Pediatriskā populācija
Dalacin vaginālo supozitoriju drošums un efektivitāte, lietojot
bērniem vecumā līdz 16 gadiem, nav
pierādīta.
Lietošanas veids
Dalacin paredzēts intravaginālai lietošanai (skatīt 6.6
apakšpunktu).
Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu antibakteriālo
līdzekļu lietošanu.
1
03-0034/IAIN/016; Pfleet 2021-0067411
SASKAŅOTS ZVA 29-04-2021
4.3. Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, linkomicīnu vai jebkuru no
6.1 apakšpunktā uzskaitītajām
palīgvielām.
Dalacin vaginālie supozitoriji ir kontrindicēti pacientiem ar
antibiotisko līdzekļu izraisītu kolītu anamnēzē.
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms vai pēc terapijas uzsākšanas ar Dalacin var būt
nepieciešama citu infekciju, tajā skaitā Trichomonas
vaginalis, Candida albicans, Chlamydia trachomatis un gonokoku
inf