Daktacort 20+10 mg/g salve

Страна: Данія

мова: данська

Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

HYDROCORTISON, MICONAZOLNITRAT

Доступна з:

2care4 ApS

Код атс:

D01AC20

ІПН (Міжнародна Ім'я):

HYDROCORTISON, MICONAZONNITRAT

Дозування:

20+10 mg/g

Фармацевтична форма:

salve

Дата Авторизація:

2019-03-05

інформаційний буклет

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DAKTACORT® 20 MG/G / 10 MG/G SALVE
miconazolnitrat / hydrocortison
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre, selvom
de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
05-2019
P448504-1
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Daktacort
3. Sådan skal du bruge Daktacort
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Daktacort indeholder et svampemiddel (miconazolnitrat) og et
binyrebarkhormon (hydrocortison), som virker mod eksem, rødme og
udslæt.
ANVENDELSE
Du kan bruge Daktacort mod svamp og eksem i huden.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DAKTACORT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet
i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne
på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE DAKTACORT:
– hvis du er allergisk over for miconazolnitrat, hydrocortison,
andre
svampemidler eller et af de øvrige indholdsstoffer i Daktacort
(angivet i
afsnit 6).
– hvis du har en hudlidelse med røde, betændte knopper og udvidede
blodkar
på næsen og i huden omkring den (rosacea).
– hvis du har eksem eller udslæt omkring munden.
– hvis du har meget uren hud (akne).
– hvis du har betændelse i huden på grund af bakterier eller
virus.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet

Характеристики продукта

6. MAJ 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DAKTACORT, SALVE (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
03789
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Daktacort
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
20 mg/g miconazolnitrat og 10 mg/g hydrocortison.
Hjælpestoffer: Se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Salve (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Eksematøse hudlidelser inficeret med miconazolfølsomme svampe.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne
Påsmøres de afficerede partier 2 gange daglig. Behandlingen
fortsættes 1-2 uger efter
symptomfrihed.
1. Skru hætten af.
2. Bryd tubens forsegling ved at trykke spidsen i hættens yderside
mod tubens spids.
Pædiatrisk population
Forsigtighed tilrådes hos spædbørn og børn, når Daktacort
påføres større overflader eller
under okklusive bandager inklusive bleer. Langvarig kontinuerlig lokal
brug af kortiko-
steroider hos spædbørn bør undgås (se Særlige advarsler og
forsigtighedsregler vedrørende
brugen).
_dk_hum_62397_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Ældre
Hos ældre forekommer der naturlig udtynding af huden, hvorfor
kortikosteroider kun bør
anvendes sparsomt og i kortere perioder.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for miconazolnitrat eller andre imidazolderivater,
hydrocortison eller
over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
Rosacea.
Perioral dermatitis.
Acne.
Bakteriel eller viral infektion.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Ved symptomer på irritation bør behandlingen stoppes.
Undgå kontakt med øjnene.
Forsigtighed tilrådes især hos spædbørn og børn, når Daktacort
appliceres på større arealer
eller under okklusiv forbinding (f.eks. ble) eller anvendes i
ansigtet.
Hos mindre børn bør langvarig behandling med kortikosteroider
undgås. Adrenal
suppression kan forekomme selv uden okklusion.
Applicering af Daktacort i store dele af eller under okklusiv
forbinding i ansigtet bør
undgås.
På grund af Daktacorts indhold af kortikosteroid bør produktet ikke
anvendes til langtids-
behandling. Når først symptomerne på e