Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HYDROCORTISON, MICONAZOLNITRAT
2care4 ApS
D01AC20
HYDROCORTISON, MICONAZONNITRAT
20+10 mg/g
salve
2019-03-05
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DAKTACORT® 20 MG/G / 10 MG/G SALVE miconazolnitrat / hydrocortison LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. 05-2019 P448504-1 Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Daktacort 3. Sådan skal du bruge Daktacort 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Daktacort indeholder et svampemiddel (miconazolnitrat) og et binyrebarkhormon (hydrocortison), som virker mod eksem, rødme og udslæt. ANVENDELSE Du kan bruge Daktacort mod svamp og eksem i huden. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DAKTACORT Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE DAKTACORT: – hvis du er allergisk over for miconazolnitrat, hydrocortison, andre svampemidler eller et af de øvrige indholdsstoffer i Daktacort (angivet i afsnit 6). – hvis du har en hudlidelse med røde, betændte knopper og udvidede blodkar på næsen og i huden omkring den (rosacea). – hvis du har eksem eller udslæt omkring munden. – hvis du har meget uren hud (akne). – hvis du har betændelse i huden på grund af bakterier eller virus. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet Olvassa el a teljes dokumentumot
6. MAJ 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR DAKTACORT, SALVE (2CARE4) 0. D.SP.NR. 03789 1. LÆGEMIDLETS NAVN Daktacort 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 20 mg/g miconazolnitrat og 10 mg/g hydrocortison. Hjælpestoffer: Se pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Salve (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Eksematøse hudlidelser inficeret med miconazolfølsomme svampe. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne Påsmøres de afficerede partier 2 gange daglig. Behandlingen fortsættes 1-2 uger efter symptomfrihed. 1. Skru hætten af. 2. Bryd tubens forsegling ved at trykke spidsen i hættens yderside mod tubens spids. Pædiatrisk population Forsigtighed tilrådes hos spædbørn og børn, når Daktacort påføres større overflader eller under okklusive bandager inklusive bleer. Langvarig kontinuerlig lokal brug af kortiko- steroider hos spædbørn bør undgås (se Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen). _dk_hum_62397_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Ældre Hos ældre forekommer der naturlig udtynding af huden, hvorfor kortikosteroider kun bør anvendes sparsomt og i kortere perioder. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for miconazolnitrat eller andre imidazolderivater, hydrocortison eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Rosacea. Perioral dermatitis. Acne. Bakteriel eller viral infektion. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Ved symptomer på irritation bør behandlingen stoppes. Undgå kontakt med øjnene. Forsigtighed tilrådes især hos spædbørn og børn, når Daktacort appliceres på større arealer eller under okklusiv forbinding (f.eks. ble) eller anvendes i ansigtet. Hos mindre børn bør langvarig behandling med kortikosteroider undgås. Adrenal suppression kan forekomme selv uden okklusion. Applicering af Daktacort i store dele af eller under okklusiv forbinding i ansigtet bør undgås. På grund af Daktacorts indhold af kortikosteroid bør produktet ikke anvendes til langtids- behandling. Når først symptomerne på e Olvassa el a teljes dokumentumot