DAIVONEX 50 MICROGRAMOS/G CREMA

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

CALCIPOTRIOL

Доступна з:

LEO PHARMA A/S

Код атс:

D05AX02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

CALCIPOTRIOL

Дозування:

50 microgramos/g

Фармацевтична форма:

CREMA

Склад:

CALCIPOTRIOL 50 microgramos

Адміністрація маршрут:

USO CUTÁNEO

Одиниць в упаковці:

1 tubo de 120 g;

Тип рецепту:

con receta

Терапевтична области:

Calcipotriol

Огляд продуктів:

DAIVONEX 50 MICROGRAMOS/G CREMA, 1 tubo de 120 g - 126232005 - 332199003 - 270231000140106; DAIVONEX CREMA, 1 tubo de 100 g Autorizado 01/04/1999 Comercializado - DAIVONEX CREMA, 1 tubo de 30 g Autorizado 01/03/1996 Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

1996-03-01

інформаційний буклет

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DAIVONEX 50 MICROGRAMOS/G CREMA
calcipotriol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Daivonex crema y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Daivonex crema
3.
Cómo usar Daivonex crema
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Daivonex crema
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DAIVONEX CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Daivonex crema pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antipsoriásicos para uso tópico.
Daivonex crema es un medicamento indicado para el tratamiento tópico
de la psoriasis en placas (psoriasis
vulgaris).
La causa de la psoriasis es la producción excesivamente rápida de
las células de su piel. Esto causa
enrojecimiento, descamación y engrosamiento de su piel.
Daivonex crema contiene calcipotriol. El calcipotriol ayuda a
normalizar la velocidad del crecimiento de
las células de la piel.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DAIVONEX CREMA
NO USE DAIVONEX CREMA:
-
si es alérgico (hipersensible) al calcipotriol o a alguno de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si tiene problemas con los niveles de calcio en su sangre (consulte a
su médico).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Daivonex
crema.
-
Daivonex crema no debe usarse en la cara.
-
Lávese bien las manos tras el empleo de Daivonex crema (a no ser que
esté u

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Daivonex 50 microgramos/g crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un gramo de crema contiene 50 microgramos de calcipotriol (como
hidrato).
Excipiente(s) con efecto conocido
Alcohol cetoestearílico 72 mg/g y diazolidinil urea 3 mg/g.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema.
Blanca.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Daivonex crema está indicado para el tratamiento tópico de la
psoriasis en placas (psoriasis vulgaris).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Daivonex crema se aplica dos veces al día sobre las áreas afectadas
de la piel. La aplicación de la crema
puede reducirse a una vez al día cuando remita la gravedad de las
lesiones (ver sección 5.1).
La dosis máxima semanal en adultos no debe exceder los 100 gramos
(equivalente a 5 mg de calcipotriol).
Cuando se utilizan concomitantemente otros medicamentos que contienen
calcipotriol, la dosis total
semanal de todos los medicamentos que contienen calcipotriol,
incluyendo Daivonex crema, no debe
exceder de 5 mg de calcipotriol.
Cuando se aplique Daivonex crema junto con corticosteroides tópicos,
se recomienda su aplicación
alternativamente, es decir, se aplicará uno por la mañana y el otro
por la noche.
_Población pediátrica _
No existe experiencia de empleo de Daivonex crema en niños.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
Debido al contenido en calcipotriol, Daivonex crema está
contraindicado en pacientes con alteraciones
conocidas del metabolismo del calcio (ver sección 4.4).
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Efectos sobre el metabolismo del calcio:
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Debido al contenido de calcipotriol, puede producirse hipercalcemia.
Los niveles séricos de calcio se
normalizan cuando se interrumpe el tratamiento. El riesgo de
hipercalcemia es mínimo cuando no se
excede la dosis máxima semanal de Daivonex