Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CALCIPOTRIOL
LEO PHARMA A/S
D05AX02
CALCIPOTRIOL
50 microgramos/g
CREMA
CALCIPOTRIOL 50 microgramos
USO CUTÁNEO
1 tubo de 120 g;
con receta
Calcipotriol
DAIVONEX 50 MICROGRAMOS/G CREMA, 1 tubo de 120 g - 126232005 - 332199003 - 270231000140106; DAIVONEX CREMA, 1 tubo de 100 g Autorizado 01/04/1999 Comercializado - DAIVONEX CREMA, 1 tubo de 30 g Autorizado 01/03/1996 Comercializado
Autorizado
1996-03-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DAIVONEX 50 MICROGRAMOS/G CREMA calcipotriol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Daivonex crema y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Daivonex crema 3. Cómo usar Daivonex crema 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Daivonex crema Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DAIVONEX CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Daivonex crema pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsoriásicos para uso tópico. Daivonex crema es un medicamento indicado para el tratamiento tópico de la psoriasis en placas (psoriasis vulgaris). La causa de la psoriasis es la producción excesivamente rápida de las células de su piel. Esto causa enrojecimiento, descamación y engrosamiento de su piel. Daivonex crema contiene calcipotriol. El calcipotriol ayuda a normalizar la velocidad del crecimiento de las células de la piel. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DAIVONEX CREMA NO USE DAIVONEX CREMA: - si es alérgico (hipersensible) al calcipotriol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si tiene problemas con los niveles de calcio en su sangre (consulte a su médico). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Daivonex crema. - Daivonex crema no debe usarse en la cara. - Lávese bien las manos tras el empleo de Daivonex crema (a no ser que esté u Lire le document complet
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Daivonex 50 microgramos/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un gramo de crema contiene 50 microgramos de calcipotriol (como hidrato). Excipiente(s) con efecto conocido Alcohol cetoestearílico 72 mg/g y diazolidinil urea 3 mg/g. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Crema. Blanca. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Daivonex crema está indicado para el tratamiento tópico de la psoriasis en placas (psoriasis vulgaris). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Daivonex crema se aplica dos veces al día sobre las áreas afectadas de la piel. La aplicación de la crema puede reducirse a una vez al día cuando remita la gravedad de las lesiones (ver sección 5.1). La dosis máxima semanal en adultos no debe exceder los 100 gramos (equivalente a 5 mg de calcipotriol). Cuando se utilizan concomitantemente otros medicamentos que contienen calcipotriol, la dosis total semanal de todos los medicamentos que contienen calcipotriol, incluyendo Daivonex crema, no debe exceder de 5 mg de calcipotriol. Cuando se aplique Daivonex crema junto con corticosteroides tópicos, se recomienda su aplicación alternativamente, es decir, se aplicará uno por la mañana y el otro por la noche. _Población pediátrica _ No existe experiencia de empleo de Daivonex crema en niños. 4.3. CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Debido al contenido en calcipotriol, Daivonex crema está contraindicado en pacientes con alteraciones conocidas del metabolismo del calcio (ver sección 4.4). 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Efectos sobre el metabolismo del calcio: 2 de 6 Debido al contenido de calcipotriol, puede producirse hipercalcemia. Los niveles séricos de calcio se normalizan cuando se interrumpe el tratamiento. El riesgo de hipercalcemia es mínimo cuando no se excede la dosis máxima semanal de Daivonex Lire le document complet