Dairymed

Страна: Сербія

мова: сербська

Джерело: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активний інгредієнт:

amoksicilin, klavulanska kiselina, преднизолон

Доступна з:

AVE & VETMEDIC DOO BEOGRAD

Код атс:

QJ51RV01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

amoksicilin, klavulanska kiselina, prednizolon

Дозування:

200mg+50mg+10mg

Фармацевтична форма:

intramamarna suspenzija

Одиниць в упаковці:

intramamarna suspenzija; 200mg+50mg+10mg; intramamarni špric, 20x3g

Клас:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецепту:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Виробник:

AVE&VETMEDIC D.O.O.

Статус Авторизація:

REGISTRACIJA

Дата Авторизація:

2019-12-26

інформаційний буклет

Broj rešenja:
323-01-00005-18-003 od 26.12.2019. godine, za lek Dairymed,
intramamarna suspenzija, (200 mg+50 mg+10 mg)/3g, 20x3g
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
DAIRYMED, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, (200 MG/+50 MG+10 MG)/3G, 20 X 3 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
AVE&VETMEDIC DOO
Adresa:
BREGALNIČKA 32, 26300 VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD - ČUKARICA
Adresa:
PETRA LEKOVIĆA 6, ČUKARICA-BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00005-18-003 od 26.12.2019. godine, za lek Dairymed,
intramamarna suspenzija, (200 mg+50 mg+10 mg)/3g, 20x3g
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
AVE&VETMEDIC DOO Beograd - Čukarica
Petra Lekovića 6, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
AVE&VETMEDIC DOO
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
2.
IME LEKA
DAIRYMED
(200 mg/3g+50mg/3g+10mg) / 3g
intramamarna suspenzija
za goveda (krave u laktaciji)
amoskicilin, klavulanska kiselina, prednizolon
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan intramamarni špric (3g intramamarne suspenzije) sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Amoksicilin (u obliku amoksicilin, trihidrata)
200 mg
Klavulanska kiselina (u obliku kalijum-klavulanata)
50 mg
Prednizolon
10 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Silicijum-dioksid (Syloid AL-IFP); parafin,beli, meki; parafin,
tečni, laki
Intramamarna suspenzija.
Bela do svetložutosmeđa suspenzija.
4.
INDIKACIJE
Lek DAIRYMED je specijalno formulisan za tretman mastitisa krava.
Ispoljava
širok
spektar
baktericidnog
dejstva
protiv
bakterija
najčešćih
uzročnika
mastitisa.
Prednizolon poseduje antiinflamatorna svojstva, redukuje edem i
inflamaciju tokom mastitisa, bez
uticaja na antiinfektivni odgovor belih krvnih zrnaca.
Lek je namenjen za lečenje kliničkih mastitisa koje prouzrokuju:
-_ Staphylococcus spp._ (uključujući sojeve koji proizvode
beta-laktamaze)
-_ Streptocccus spp._ (uključujući _S. agalactiae_, _S.
dysgalactiae_ i _S. uberis_)
-_ Escherichia coli_ (uključujući sojeve koji proizvode
beta-laktamaze)
Broj rešenja:
323-01-00005-18-

Характеристики продукта

BROJ REŠENJA:
323-01-00005-18-003 od 26.12.2019. godine, za lek DAIRYMED,
INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, (200 MG+50 MG+10 MG)/3G, 20X3G
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
DAIRYMED, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, (200 MG/+50 MG+10 MG)/3G, 20 X 3 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
AVE&VETMEDIC DOO
Adresa:
BREGALNIČKA 32, 26300 VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD - ČUKARICA
Adresa:
PETRA LEKOVIĆA 6, ČUKARICA-BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00005-18-003 od 26.12.2019. godine, za lek DAIRYMED,
INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, (200 MG+50 MG+10 MG)/3G, 20X3G
2 od 6
1.
IME LEKA
DAIRYMED
(200 mg/3g+50mg/3g+10mg) / 3g
intramamarna suspenzija
za goveda (krave u laktaciji)
amksicilin, klavulanska kiselina, prednizolon
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan intramamarni špric (3g intramamarne suspenzije) sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Amoksicilin (u obliku amoksicilin, trihidrata)
200 mg
Klavulanska kiselina (u obliku kalijum-klavulanata)
50 mg
Prednizolon
10 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Intramamarna suspenzija.
Bela do svetložutosmeđa suspenzija.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda (krave u periodu laktacije).
4.2
INDIKACIJE
Lek DAIRYMED je specijalno formulisan za tretman mastitisa krava.
Ispoljava
širok
spektar
baktericidnog
dejstva
protiv
bakterija
najčešćih
uzročnika
mastitisa.
Prednizolon poseduje antiinflamatorna svojstva, redukuje edem i
inflamaciju tokom mastitisa, bez
uticaja na antiinfektivni odgovor belih krvnih zrnaca.
Lek je namenjen za lečenje kliničkih mastitisa koje prouzrokuju:
-_ Staphylococcus spp._ (uključujući sojeve koji proizvode
beta-laktamaze)
-_ Streptocccus spp._ (uključujući _S. agalactiae_, _S.
dysgalactiae_ i _S. uberis_)
-_ Escherichia coli_ (uključujući sojeve koji proizvode
beta-laktamaze)
BROJ REŠENJA:
323-01-00005-18-003 od 26.12.2019. godine, za lek DAIRYMED,
INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, (200 MG+50 MG+10 MG)/3G, 20X3G
3 od 6
4.3
KONTRAINDIKA