Země: Srbsko
Jazyk: srbština
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
amoksicilin, klavulanska kiselina, преднизолон
AVE & VETMEDIC DOO BEOGRAD
QJ51RV01
amoksicilin, klavulanska kiselina, prednizolon
200mg+50mg+10mg
intramamarna suspenzija
intramamarna suspenzija; 200mg+50mg+10mg; intramamarni špric, 20x3g
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
AVE&VETMEDIC D.O.O.
REGISTRACIJA
2019-12-26
Broj rešenja: 323-01-00005-18-003 od 26.12.2019. godine, za lek Dairymed, intramamarna suspenzija, (200 mg+50 mg+10 mg)/3g, 20x3g 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ DAIRYMED, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, (200 MG/+50 MG+10 MG)/3G, 20 X 3 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: AVE&VETMEDIC DOO Adresa: BREGALNIČKA 32, 26300 VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD - ČUKARICA Adresa: PETRA LEKOVIĆA 6, ČUKARICA-BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00005-18-003 od 26.12.2019. godine, za lek Dairymed, intramamarna suspenzija, (200 mg+50 mg+10 mg)/3g, 20x3g 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK AVE&VETMEDIC DOO Beograd - Čukarica Petra Lekovića 6, Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA AVE&VETMEDIC DOO Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija 2. IME LEKA DAIRYMED (200 mg/3g+50mg/3g+10mg) / 3g intramamarna suspenzija za goveda (krave u laktaciji) amoskicilin, klavulanska kiselina, prednizolon 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan intramamarni špric (3g intramamarne suspenzije) sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Amoksicilin (u obliku amoksicilin, trihidrata) 200 mg Klavulanska kiselina (u obliku kalijum-klavulanata) 50 mg Prednizolon 10 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Silicijum-dioksid (Syloid AL-IFP); parafin,beli, meki; parafin, tečni, laki Intramamarna suspenzija. Bela do svetložutosmeđa suspenzija. 4. INDIKACIJE Lek DAIRYMED je specijalno formulisan za tretman mastitisa krava. Ispoljava širok spektar baktericidnog dejstva protiv bakterija najčešćih uzročnika mastitisa. Prednizolon poseduje antiinflamatorna svojstva, redukuje edem i inflamaciju tokom mastitisa, bez uticaja na antiinfektivni odgovor belih krvnih zrnaca. Lek je namenjen za lečenje kliničkih mastitisa koje prouzrokuju: -_ Staphylococcus spp._ (uključujući sojeve koji proizvode beta-laktamaze) -_ Streptocccus spp._ (uključujući _S. agalactiae_, _S. dysgalactiae_ i _S. uberis_) -_ Escherichia coli_ (uključujući sojeve koji proizvode beta-laktamaze) Broj rešenja: 323-01-00005-18- Přečtěte si celý dokument
BROJ REŠENJA: 323-01-00005-18-003 od 26.12.2019. godine, za lek DAIRYMED, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, (200 MG+50 MG+10 MG)/3G, 20X3G 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ DAIRYMED, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, (200 MG/+50 MG+10 MG)/3G, 20 X 3 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: AVE&VETMEDIC DOO Adresa: BREGALNIČKA 32, 26300 VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD - ČUKARICA Adresa: PETRA LEKOVIĆA 6, ČUKARICA-BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00005-18-003 od 26.12.2019. godine, za lek DAIRYMED, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, (200 MG+50 MG+10 MG)/3G, 20X3G 2 od 6 1. IME LEKA DAIRYMED (200 mg/3g+50mg/3g+10mg) / 3g intramamarna suspenzija za goveda (krave u laktaciji) amksicilin, klavulanska kiselina, prednizolon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan intramamarni špric (3g intramamarne suspenzije) sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Amoksicilin (u obliku amoksicilin, trihidrata) 200 mg Klavulanska kiselina (u obliku kalijum-klavulanata) 50 mg Prednizolon 10 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Intramamarna suspenzija. Bela do svetložutosmeđa suspenzija. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda (krave u periodu laktacije). 4.2 INDIKACIJE Lek DAIRYMED je specijalno formulisan za tretman mastitisa krava. Ispoljava širok spektar baktericidnog dejstva protiv bakterija najčešćih uzročnika mastitisa. Prednizolon poseduje antiinflamatorna svojstva, redukuje edem i inflamaciju tokom mastitisa, bez uticaja na antiinfektivni odgovor belih krvnih zrnaca. Lek je namenjen za lečenje kliničkih mastitisa koje prouzrokuju: -_ Staphylococcus spp._ (uključujući sojeve koji proizvode beta-laktamaze) -_ Streptocccus spp._ (uključujući _S. agalactiae_, _S. dysgalactiae_ i _S. uberis_) -_ Escherichia coli_ (uključujući sojeve koji proizvode beta-laktamaze) BROJ REŠENJA: 323-01-00005-18-003 od 26.12.2019. godine, za lek DAIRYMED, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, (200 MG+50 MG+10 MG)/3G, 20X3G 3 od 6 4.3 KONTRAINDIKA Přečtěte si celý dokument