DAEDALONETTA végbélkúp gyermekeknek

Страна: Угорщина

мова: угорська

Джерело: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активний інгредієнт:

dimenhidrinát; chlorobutanol hemihidrát

Доступна з:

Pharmamagist Kft.

Код атс:

R06AA02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

allergic rhinitis; chlorobutanol hemihydrate

Одиниць в упаковці:

10x

Клас:

TK

Тип рецепту:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Огляд продуктів:

Kiszerelések: 10 X - - - - OGYI-T-03235 / 01 - V - TK - igen

Статус Авторизація:

WEU

Дата Авторизація:

1962-01-01

інформаційний буклет

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DAEDALONETTA VÉGBÉLKÚP GYERMEKEKNEK
dimenhidrinát és klórbutanol-hemihidrát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Daedalonetta végbélkúp és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Daedalonetta végbélkúp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Daedalonetta végbélkúpot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Daedalonetta végbélkúpot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DAEDALONETTA VÉGBÉLKÚP ÉS MILYEN
BETEGSÉGES ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Daedalonetta végbélkúp két szintetikus anyagot, dimenhidrinátot
és klórbutanol-hemihidrátot
tartalmaz. A Daedalonetta végbélkúp mindkét összetevője -
más-más módon - a szédülést, a hányingert
és a hányást csökkenti.
A Daedalonetta végbélkúp gyermekek utazási betegségeinek
(tengeri, légi, vasúti, országúti betegség)
megelőzésére és kezelésére szolgáló gyógyszer. Az orvos
egyéb eredetű hányinger és hányás
kezelésére is rendelheti.
2.
TUDNIVALÓK A DAEDALONETTA VÉGBÉLKÚP ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A DAEDALONETTA VÉGBÉLKÚPOT
-
ha allergiás a dimenhidrinátra és klórbutanol-hemihidrátra vagy a
gyógyszer (6. pontban

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Daedalonetta végbélkúp gyermekeknek
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,025 g dimenhidrinát + 0,025 g klórbutanol-hemihidrát
végbélkúponként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Végbélkúp.
Fehér vagy halványsárga színű, enyhe jellemző szagú, homogén,
torpedó alakú végbélkúp.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-Gyermekek kinetosisának (tengeri, légi, vasúti, országúti
betegség) megelőzése és kezelése,
-Egyéb eredetű hányinger és hányás tüneti kezelése a
pediátriában.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Megelőzés_:
Az utazás megkezdése előtt 1/2 órával 1 gyermekkúp.
_Terápia_:
2-24 hónapos korban napi 1/2 gyermekkúp.
2-6 éves korban szükség szerint 4-6 óránként 1/2 gyermekkúp.
A dimenhidrinát maximális napi adagja ebben a korban 75 mg (24 óra
alatt 3 gyermekkúp).
6-12 éves korban szükség szerint 4-6 óránként 1 gyermekkúp.
A dimenhidrinát maximális napi adagja ebben a korban 150 mg (24 óra
alatt 6 gyermekkúp).
12 éven felül a Daedalon kúp rendelhető.
Májelégtelenség esetén az adagot csökkenteni kell, mivel a
dimenhidrinát, illetve a belőle keletkező
difenilhidramin a májban metabolizálódik.
Az alkalmazás módja
Végbélbe történő alkalmazás.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény hatóanyagaival, vagy a dimenhidrináthoz és
difenilhidraminhoz hasonló szerkezetű
antihisztaminokkal, vagy a készítmény bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.
-
Újszülöttkor.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Daedalonetta végbélkúp álmosságot okozhat, alkalmazása esetén
a gyermekek fokozott ellenőrzésre
szorulnak.
OGYÉI/18425/2016
2
Óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akik állapotát az
antikolinerg gyógyszerek súlyosbíthatják
(glaucoma, peptikus fekély, pyloro-duodenális elzáródás, asthma,
emphysema, krónikus bronchitis,
hypertonia, hyperthyreosis),