البلد: هنغاريا
اللغة: الهنغارية
المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dimenhidrinát; chlorobutanol hemihidrát
Pharmamagist Kft.
R06AA02
allergic rhinitis; chlorobutanol hemihydrate
10x
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 10 X - - - - OGYI-T-03235 / 01 - V - TK - igen
WEU
1962-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DAEDALONETTA VÉGBÉLKÚP GYERMEKEKNEK dimenhidrinát és klórbutanol-hemihidrát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Daedalonetta végbélkúp és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Daedalonetta végbélkúp alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Daedalonetta végbélkúpot? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Daedalonetta végbélkúpot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DAEDALONETTA VÉGBÉLKÚP ÉS MILYEN BETEGSÉGES ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Daedalonetta végbélkúp két szintetikus anyagot, dimenhidrinátot és klórbutanol-hemihidrátot tartalmaz. A Daedalonetta végbélkúp mindkét összetevője - más-más módon - a szédülést, a hányingert és a hányást csökkenti. A Daedalonetta végbélkúp gyermekek utazási betegségeinek (tengeri, légi, vasúti, országúti betegség) megelőzésére és kezelésére szolgáló gyógyszer. Az orvos egyéb eredetű hányinger és hányás kezelésére is rendelheti. 2. TUDNIVALÓK A DAEDALONETTA VÉGBÉLKÚP ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A DAEDALONETTA VÉGBÉLKÚPOT - ha allergiás a dimenhidrinátra és klórbutanol-hemihidrátra vagy a gyógyszer (6. pontban اقرأ الوثيقة كاملة
1. A GYÓGYSZER NEVE Daedalonetta végbélkúp gyermekeknek 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,025 g dimenhidrinát + 0,025 g klórbutanol-hemihidrát végbélkúponként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Végbélkúp. Fehér vagy halványsárga színű, enyhe jellemző szagú, homogén, torpedó alakú végbélkúp. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK -Gyermekek kinetosisának (tengeri, légi, vasúti, országúti betegség) megelőzése és kezelése, -Egyéb eredetű hányinger és hányás tüneti kezelése a pediátriában. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Megelőzés_: Az utazás megkezdése előtt 1/2 órával 1 gyermekkúp. _Terápia_: 2-24 hónapos korban napi 1/2 gyermekkúp. 2-6 éves korban szükség szerint 4-6 óránként 1/2 gyermekkúp. A dimenhidrinát maximális napi adagja ebben a korban 75 mg (24 óra alatt 3 gyermekkúp). 6-12 éves korban szükség szerint 4-6 óránként 1 gyermekkúp. A dimenhidrinát maximális napi adagja ebben a korban 150 mg (24 óra alatt 6 gyermekkúp). 12 éven felül a Daedalon kúp rendelhető. Májelégtelenség esetén az adagot csökkenteni kell, mivel a dimenhidrinát, illetve a belőle keletkező difenilhidramin a májban metabolizálódik. Az alkalmazás módja Végbélbe történő alkalmazás. 4.3 ELLENJAVALLATOK - A készítmény hatóanyagaival, vagy a dimenhidrináthoz és difenilhidraminhoz hasonló szerkezetű antihisztaminokkal, vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. - Újszülöttkor. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A Daedalonetta végbélkúp álmosságot okozhat, alkalmazása esetén a gyermekek fokozott ellenőrzésre szorulnak. OGYÉI/18425/2016 2 Óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akik állapotát az antikolinerg gyógyszerek súlyosbíthatják (glaucoma, peptikus fekély, pyloro-duodenális elzáródás, asthma, emphysema, krónikus bronchitis, hypertonia, hyperthyreosis), اقرأ الوثيقة كاملة