Страна: Швеція
мова: шведська
Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Vitex agnus-castus (munkpeppar) torkad frukt; torrt extrakt (7-11:1); etanol 70 %
BIONORICA SE
G02CX03
Vitex agnus-castus (munkpeppar) torkad frukt; torrt extrakt (7-11:1); etanol 70 %
Filmdragerad tablett
natriumlaurilsulfat Hjälpämne; Vitex agnus-castus (munkpeppar) torkad frukt; torrt extrakt (7-11:1); etanol 70 % 20 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptfritt
Förpacknings: Blister, 60 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 90 tabletter
Godkänd
2021-09-17
1 BIPACKSEDEL 2 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN CYCLODYNON FILMDRAGERADE TABLETTER EXTRAKT FRÅN MUNKPEPPARFRUKT LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du bör tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter tre månader. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Cyclodynon är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Cyclodynon 3. Hur du tar Cyclodynon 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Cyclodynon ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CYCLODYNON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Cyclodynon är ett växtbaserat läkemedel för behandling av månadsvis återkommande besvär inför menstruationsblödningen, så kallat premenstruellt syndrom (PMS). Cyclodynon är avsett för vuxna kvinnor från 18 års ålder. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR CYCLODYNON TA INTE CYCLODYNON: - om du är allergisk mot munkpepparfrukt eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med din läkare innan du tar Cyclodynon: - om du har eller har haft en östrogenkänslig cancer - om du använder dopaminagonister (t.ex. vissa läkemedel mot Parkinsons sjukdom), dopaminantagonister (vissa läkemedel som används vid schizofreni, bipolära sjukdomar, illamående eller kräkningar), östrogener (t.ex. hormonersättningsterapi) och antiöstrogener (t.ex. vissa läkemedel mot bröstcancer). - om du har haft störningar i hypofysens funktion. Tala med din läkare Прочитайте повний документ
PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Cyclodynon filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg extrakt (som torrt extrakt) från _Vitex agnus-castus_ L. (munkpeppar), fructus, motsvarande 140 – 220 mg torkad frukt av munkpeppar. Extraktionsmedel: etanol 70 % (v/v). Hjälpämne(n) med känd effekt: Laktosmonohydrat: 50,00 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Vit till ljusgrå, rund, bikonvex filmdragerad tablett med matt yta. Tabletten har en diameter på 9,0 - 9,2 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Växtbaserat läkemedel för behandling av premenstruellt syndrom (PMS). Cyclodynon filmdragerade tabletter är avsedda för vuxna kvinnor från 18 år. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Vuxna kvinnor från 18 år: 1 filmdragerad tablett en gång dagligen. _Pediatrisk population_ Det finns ingen relevant användning av Cyclodynon för prepubertala barn. Användning hos pubertala barn och ungdomar under 18 år rekommenderas inte på grund av brist på adekvata data (se avsnitt 4.4). _Särskilda populationer_ Inga data finns tillgängliga för doseringsanvisning vid nedsatt njur- eller leverfunktion. Administreringssätt För oral användning. Tabletterna ska sväljas med tillräcklig mängd vätska (t.ex. ett glas vatten); de ska inte tuggas. För att uppnå en optimal behandlingseffekt rekommenderas kontinuerlig användning under 3 månader (även under menstruation). Om symtomen kvarstår efter kontinuerlig användning under tre månader, ska läkare eller apotekspersonal konsulteras. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 3 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Patienter som har eller tidigare har haft en östrogenkänslig cancer, bör rådgöra med läkare före användning av Cyclodynon. Patienter som använder dopaminagonister, dopaminantagonister, östrogener eller Прочитайте повний документ