Cyclodynon Filmdragerad tablett

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

Vitex agnus-castus (munkpeppar) torkad frukt; torrt extrakt (7-11:1); etanol 70 %

Pieejams no:

BIONORICA SE

ATĶ kods:

G02CX03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Vitex agnus-castus (munkpeppar) torkad frukt; torrt extrakt (7-11:1); etanol 70 %

Zāļu forma:

Filmdragerad tablett

Kompozīcija:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; Vitex agnus-castus (munkpeppar) torkad frukt; torrt extrakt (7-11:1); etanol 70 % 20 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Receptes veids:

Receptfritt

Produktu pārskats:

Förpacknings: Blister, 60 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 90 tabletter

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

2021-09-17

Lietošanas instrukcija

1
BIPACKSEDEL
2
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
CYCLODYNON
FILMDRAGERADE TABLETTER
EXTRAKT FRÅN MUNKPEPPARFRUKT
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare
eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du bör tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter tre månader.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Cyclodynon är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Cyclodynon
3.
Hur du tar Cyclodynon
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cyclodynon ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CYCLODYNON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cyclodynon är ett växtbaserat läkemedel för behandling av
månadsvis återkommande besvär inför
menstruationsblödningen, så kallat premenstruellt syndrom (PMS).
Cyclodynon är avsett för vuxna kvinnor
från 18 års ålder.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR CYCLODYNON
TA INTE CYCLODYNON:
-
om du är allergisk mot munkpepparfrukt eller mot något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges
i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med din läkare innan du tar Cyclodynon:
-
om du har eller har haft en östrogenkänslig cancer
-
om du använder dopaminagonister (t.ex. vissa läkemedel mot
Parkinsons sjukdom), dopaminantagonister
(vissa läkemedel som används vid schizofreni, bipolära sjukdomar,
illamående eller kräkningar),
östrogener (t.ex. hormonersättningsterapi) och antiöstrogener
(t.ex. vissa läkemedel mot bröstcancer).
-
om du har haft störningar i hypofysens funktion.
Tala med din läkare

Produkta apraksts

PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Cyclodynon filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg extrakt (som torrt
extrakt) från
_Vitex agnus-castus_
L.
(munkpeppar), fructus, motsvarande 140 – 220 mg torkad frukt av
munkpeppar.
Extraktionsmedel: etanol 70 % (v/v).
Hjälpämne(n) med känd effekt: Laktosmonohydrat: 50,00 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Vit till ljusgrå, rund, bikonvex filmdragerad tablett med matt yta.
Tabletten har en diameter på 9,0 - 9,2 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Växtbaserat läkemedel för behandling av premenstruellt syndrom
(PMS).
Cyclodynon filmdragerade tabletter är avsedda för vuxna kvinnor
från 18 år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna kvinnor från 18 år: 1 filmdragerad tablett en gång dagligen.
_Pediatrisk population_
Det finns ingen relevant användning av Cyclodynon för prepubertala
barn. Användning hos pubertala barn
och ungdomar under 18 år rekommenderas inte på grund av brist på
adekvata data (se avsnitt 4.4).
_Särskilda populationer_
Inga data finns tillgängliga för doseringsanvisning vid nedsatt
njur- eller leverfunktion.
Administreringssätt
För oral användning. Tabletterna ska sväljas med tillräcklig
mängd vätska (t.ex. ett glas vatten); de ska inte
tuggas.
För att uppnå en optimal behandlingseffekt rekommenderas
kontinuerlig användning under 3 månader (även
under menstruation).
Om symtomen kvarstår efter kontinuerlig användning under tre
månader, ska läkare eller apotekspersonal
konsulteras.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
3
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Patienter som har eller tidigare har haft en östrogenkänslig cancer,
bör rådgöra med läkare före användning
av Cyclodynon.
Patienter som använder dopaminagonister, dopaminantagonister,
östrogener eller