Страна: Швейцарія
мова: італійська
Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
phospholipida
Chiesi SA
R07AA02
phospholipida
sospensione versare instillazione
phospholipida 120 mg, natrii chloridum, q.s. la sospensione per 1,5 ml.
A
Biotechnologika
Il trattamento dei neonati prematuri con sindrome da distress respiratorio (tensioattivo)
zugelassen
1993-07-07
Curosurf® Chiesi SA Composizione Principio attivo: phospholipida e pulmone suis 80 mg/ml (120 mg per 1,5 ml). Sostanze ausiliarie: natrii chloridum 9 mg/ml (13,5 mg per 1,5 ml), aqua ad suspensionem per 1,5 ml. Curosurf è un surfattante naturale ottenuto da polmoni suini contenente quasi esclusivamente fosfolipidi, di cui circa il 70% è costituito da fosfatidilcolina e circa l'1% da proteine idrofobiche specifiche a basso peso molecolare (SP-B e SP-C). Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Sospensione sterile con 120 mg di surfattante per fiala da 1,5 ml (80 mg/ml) per instillazione endotracheobronchiale. Indicazioni/Possibilità d'impiego Trattamento dei neonati pre-termine con sindrome da distress respiratorio (RDS) dovuta alla carenza di surfattante o a rischio elevato di sviluppare detta sindrome. Posologia/Impiego Profilassi e trattamento Una monodose di 100-200 mg/kg di peso corporeo (1,25-2,5 ml/kg) deve essere somministrata per via intratracheale il più presto possibile (idealmente entro i primi 15 minuti) dopo la nascita in caso di rischio elevato o segni di RDS dovuta alla carenza di surfattante. Dosi successive di 100 mg/kg di peso corporeo ciascuna (1,25 ml/kg) possono essere somministrate a intervalli di 6-12 ore dopo la prima dose e 12 ore dopo la seconda dose ai neonati con segni di RDS persistenti che ancora richiedono ventilazione meccanica. La dose massima totale è di 300-400 mg/kg. Curosurf deve essere usato solo in ambito ospedaliero da medici esperti nel trattamento, nella rianimazione e stabilizzazione di neonati pre-termine. Curosurf viene somministrato per via endotracheobronchiale ai neonati sottoposti a continuo monitoraggio della frequenza cardiaca, della concentrazione di ossigeno arterioso o della saturazione di ossigeno, come di solito avviene nei reparti di neonatologia (vedere «Avvertenze e misure precauzionali»). Indicazioni per la manipolazione Preparazione Prima dell'uso, la fiala deve essere portata a temperatura ambiente (15-25 °C), ad esempio t Прочитайте повний документ