Страна: Данія
мова: данська
Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Chlorhexidindigluconat-opløsning (20%)
Laboratorios Salvat, SA
D08AC02
Chlorhexidine digluconate solution (20%)
10 mg/ml
kutanspray, opløsning
2024-05-05
17. MAJ 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR CRISTALMINA, KUTANSPRAY, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 33007 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cristalmina 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder 10 mg chlorhexidindigluconat (som chlorhexidindigluconat- opløsning). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Kutanspray, opløsning Klar og farveløs eller let gullig opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Antiseptisk middel til små overfladiske sår såsom mindre forbrændinger (første grad), rifter, snitsår og hudafskrabninger hos voksne, unge, børn og spædbørn på 2 måneder og derover (se pkt. 4.2 og 4.4). Virkningsspektrum: Bakteriedræbende, levurocidal (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING Voksne, unge, børn og spædbørn i alderen 2 måneder og ældre Den anbefalede dosis er at bruge en tilstrækkelig mængde af produktet til at dække hele sårets overflade 1 eller 2 gange om dagen, til de første tegn på heling viser sig. Behandlingens varighed afhænger af sårets type og forløb, og ifølge_ _erfaring er den ca. 1-2 uger. _dk_hum_67810_spc.doc_ _Side 1 af 6_ En revurdering af sårstatus af en sundhedsperson bør overvejes straks, hvis såret forværres eller ikke forbedres inden for 2 dage efter behandlingsstart. Pædiatrisk population Chlorhexidin bør ikke anvendes til børn under 2 måneder på grund af problemstillinger vedrørende sikkerhed (se pkt. 4.4). ADMINISTRATION Kutan anvendelse. Skal anvendes ufortyndet. Det anbefales at rense og tørre såret, før produktet anvendes. Cristalmina skal påføres direkte på det berørte område, fra ca. 10 cm og ved at sprøjte tilstrækkeligt produkt til at dække hele sårets overflade, eller med en gaze imprægneret med produktet. Efter påføringen skal produktet efterlades til at virke og tørre af sig selv. Når produktet er påført, opnås den antimikrobielle effekt inden for 1 minut. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof chlorhexidindigluconat. 4.4 SÆRLIGE ADVARSL Прочитайте повний документ