Cristalmina 10 mg/ml kutanspray, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Chlorhexidindigluconat-opløsning (20%)

Tilgængelig fra:

Laboratorios Salvat, SA

ATC-kode:

D08AC02

INN (International Name):

Chlorhexidine digluconate solution (20%)

Dosering:

10 mg/ml

Lægemiddelform:

kutanspray, opløsning

Autorisation dato:

2024-05-05

Produktets egenskaber

17. MAJ 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CRISTALMINA, KUTANSPRAY, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
33007
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cristalmina
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder 10 mg chlorhexidindigluconat (som
chlorhexidindigluconat-
opløsning).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kutanspray, opløsning
Klar og farveløs eller let gullig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Antiseptisk middel til små overfladiske sår såsom mindre
forbrændinger (første grad),
rifter, snitsår og hudafskrabninger hos voksne, unge, børn og
spædbørn på 2 måneder og
derover (se pkt. 4.2 og 4.4).
Virkningsspektrum: Bakteriedræbende, levurocidal (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Voksne, unge, børn og spædbørn i alderen 2 måneder og ældre
Den anbefalede dosis er at bruge en tilstrækkelig mængde af
produktet til at dække hele
sårets overflade 1 eller 2 gange om dagen, til de første tegn på
heling viser sig.
Behandlingens varighed afhænger af sårets type og forløb, og
ifølge_ _erfaring er den ca. 1-2
uger.
_dk_hum_67810_spc.doc_
_Side 1 af 6_
En revurdering af sårstatus af en sundhedsperson bør overvejes
straks, hvis såret forværres
eller ikke forbedres inden for 2 dage efter behandlingsstart.
Pædiatrisk population
Chlorhexidin bør ikke anvendes til børn under 2 måneder på grund
af problemstillinger
vedrørende sikkerhed (se pkt. 4.4).
ADMINISTRATION
Kutan anvendelse.
Skal anvendes ufortyndet. Det anbefales at rense og tørre såret,
før produktet anvendes.
Cristalmina skal påføres direkte på det berørte område, fra ca.
10 cm og ved at sprøjte
tilstrækkeligt produkt til at dække hele sårets overflade, eller
med en gaze imprægneret
med produktet. Efter påføringen skal produktet efterlades til at
virke og tørre af sig selv.
Når produktet er påført, opnås den antimikrobielle effekt inden
for 1 minut.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof chlorhexidindigluconat.
4.4
SÆRLIGE ADVARSL