Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
MULTIENZIMI (LIPASI, PROTEASI ECC.)
Viatris Healthcare Limited
A09AA02
MULTIENZIMI (LIPASI, PROTEASI ECC.)
"20000 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE; "20000 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 120 CAPSULE IN FLAC
M
MULTIENZIMI (LIPASI, PROTEASI ECC.)
047002011 - 20000 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047002047 - 20000 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 120 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047002050 - 20000 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 200 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047002035 - 20000 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047002023 - 20000 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047002062 - 20000 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 250 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047002074 - 35000 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047002086 - 35000 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047002100 - 35000 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 120 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047002112 - 35000 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 200 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047002098 - 35000 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO Documento reso disponibile da AIFA il 24/11/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CREONIPE 20000 U.PH.EUR. CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI pancrelipasi LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos'è CREONIPE e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere CREONIPE 3. Come prendere CREONIPE 4. Possibili effetti collaterali 5. Come conservare CREONIPE 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È CREONIPE E A COSA SERVE CHE COS'È CREONIPE • CREONIPE contiene una miscela enzimatica chiamata “pancrelipasi”. • La pancrelipasi è chiamata anche pancreatina. La aiuterà a digerire il cibo. Questi enzimi sono estratti dal pancreas di suino. • Le capsule di CREONIPE contengono piccoli granuli che rilasciano lentamente la pancrelipasi nell'intestino (granuli gastroresistenti, chiamati minimicrosfere). PER COSA VIENE USATO CREONIPE CREONIPE è usato per il trattamento dell’“insufficienza pancreatica esocrina”, ovvero quando la ghiandola del pancreas non produce abbastanza enzimi per digerire il cibo. Ad esempio, ne sono Прочитайте повний документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Documento reso disponibile da AIFA il 24/11/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CREONIPE 20000 U.Ph.Eur. capsule rigide gastroresistenti CREONIPE 35000 U.Ph.Eur. capsule rigide gastroresistenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA CREONIPE 20000 U.Ph.Eur: Una capsula contiene 300 mg di pancrelipasi* pari a Lipasi 20.000 U.Ph.Eur. Amilasi 16.000 U.Ph.Eur. Proteasi 1.200 U.Ph.Eur. CREONIPE 35000 U.Ph.Eur: Una capsula contiene 420 mg di pancrelipasi* pari a Lipasi 35.000 U.Ph.Eur. Amilasi 25.200 U.Ph.Eur. Proteasi 1.400 U.Ph.Eur. * prodotto da tessuto pancreatico suino Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida gastroresistente CREONIPE 20000 U.Ph.Eur: capsula di gelatina rigida bicolore (allungata di dimensione 0) con testa marrone opaco e corpo trasparente contenente granuli gastroresistenti di colore brunastro (minimicrosfere). CREONIPE 35000 U.Ph.Eur: capsula di gelatina rigida bicolore (allungata di dimensione 00) con testa di colore rosso-marrone opaco e corpo trasparente contenente granuli gastroresistenti di colore brunastro (minimicrosfere). 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Terapia sostitutiva con enzimi pancreatici per l’insufficienza pancreatica esocrina dovuta a fibrosi cistica o altre condizioni (p. es. pancreatite cronica, pancreatectomia o cancro pancreatico). Le capsule gastroresistenti di CREONIPE sono indicate nei bambini, negli adolescenti e negli adulti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA La posologia deve essere determinata su base individuale e dipende dalla gravità della malattia e dal Прочитайте повний документ