País: Itália
Língua: italiano
Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
MULTIENZIMI (LIPASI, PROTEASI ECC.)
Viatris Healthcare Limited
A09AA02
MULTIENZIMI (LIPASI, PROTEASI ECC.)
"20000 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE; "20000 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 120 CAPSULE IN FLAC
M
MULTIENZIMI (LIPASI, PROTEASI ECC.)
047002011 - 20000 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047002047 - 20000 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 120 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047002050 - 20000 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 200 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047002035 - 20000 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047002023 - 20000 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047002062 - 20000 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 250 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047002074 - 35000 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047002086 - 35000 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047002100 - 35000 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 120 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047002112 - 35000 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 200 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047002098 - 35000 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO Documento reso disponibile da AIFA il 24/11/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CREONIPE 20000 U.PH.EUR. CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI pancrelipasi LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos'è CREONIPE e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere CREONIPE 3. Come prendere CREONIPE 4. Possibili effetti collaterali 5. Come conservare CREONIPE 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È CREONIPE E A COSA SERVE CHE COS'È CREONIPE • CREONIPE contiene una miscela enzimatica chiamata “pancrelipasi”. • La pancrelipasi è chiamata anche pancreatina. La aiuterà a digerire il cibo. Questi enzimi sono estratti dal pancreas di suino. • Le capsule di CREONIPE contengono piccoli granuli che rilasciano lentamente la pancrelipasi nell'intestino (granuli gastroresistenti, chiamati minimicrosfere). PER COSA VIENE USATO CREONIPE CREONIPE è usato per il trattamento dell’“insufficienza pancreatica esocrina”, ovvero quando la ghiandola del pancreas non produce abbastanza enzimi per digerire il cibo. Ad esempio, ne sono Leia o documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Documento reso disponibile da AIFA il 24/11/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CREONIPE 20000 U.Ph.Eur. capsule rigide gastroresistenti CREONIPE 35000 U.Ph.Eur. capsule rigide gastroresistenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA CREONIPE 20000 U.Ph.Eur: Una capsula contiene 300 mg di pancrelipasi* pari a Lipasi 20.000 U.Ph.Eur. Amilasi 16.000 U.Ph.Eur. Proteasi 1.200 U.Ph.Eur. CREONIPE 35000 U.Ph.Eur: Una capsula contiene 420 mg di pancrelipasi* pari a Lipasi 35.000 U.Ph.Eur. Amilasi 25.200 U.Ph.Eur. Proteasi 1.400 U.Ph.Eur. * prodotto da tessuto pancreatico suino Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida gastroresistente CREONIPE 20000 U.Ph.Eur: capsula di gelatina rigida bicolore (allungata di dimensione 0) con testa marrone opaco e corpo trasparente contenente granuli gastroresistenti di colore brunastro (minimicrosfere). CREONIPE 35000 U.Ph.Eur: capsula di gelatina rigida bicolore (allungata di dimensione 00) con testa di colore rosso-marrone opaco e corpo trasparente contenente granuli gastroresistenti di colore brunastro (minimicrosfere). 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Terapia sostitutiva con enzimi pancreatici per l’insufficienza pancreatica esocrina dovuta a fibrosi cistica o altre condizioni (p. es. pancreatite cronica, pancreatectomia o cancro pancreatico). Le capsule gastroresistenti di CREONIPE sono indicate nei bambini, negli adolescenti e negli adulti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA La posologia deve essere determinata su base individuale e dipende dalla gravità della malattia e dal Leia o documento completo