COSYREL 10 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Страна: Боснія і Герцоговина

мова: хорватська

Джерело: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активний інгредієнт:

Бисопролол, Периндоприл

Доступна з:

OKTAL PHARMA d.o.o. Sarajevo

Код атс:

C09BX02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

bisoprolol, perindopril

Дозування:

10 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta

Фармацевтична форма:

filmom obložena tableta

Склад:

1 filmom obložena tableta sadrži: 10 mg bisoprolol fumarata (što odgovara 8,49 mg bisoprolola) 10 mg perindopril arginina (što odgovara 6,790 mg perindoprila)

Одиниць в упаковці:

30 filmom obloženih tableta (1 bijeli polipropilenski spremnik sa 30 tableta), u kutiji

Тип рецепту:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Виробник:

LES LABORATOIRES SERVIER, Francuska

Статус Авторизація:

Važeći

Дата Авторизація:

2017-03-16

інформаційний буклет

1
Uputa za pacijenta
COSYREL
10 mg + 10 mg
filmom obložena tableta
bisoprolol, perindopril
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara,
farmaceuta ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi
1.
Što je COSYREL i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati COSYREL
3.
Kako uzimati COSYREL
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati COSYREL
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Što je COSYREL i za što se koristi
COSYREL sadrži dvije djelatne tvari, bisoprolol fumarat i perindopril
arginin u jednoj tableti:

Bisoprololfumarat pripada skupini lijekova koji se zovu beta
blokatori. Beta blokatori usporavaju
otkucaje srca, čime omogućuju bolji rad srca i olakšava pumpanje
krvi kroz tijelo.

Perindoprilarginin je inhibitor angiotenzin konvertirajućeg enzima
(ACE inhibitor). Djeluje tako da
širi krvne žile, čime omogućava Vašem srcu da kroz njih lakše
potiskuje krv.
COSYREL se koristi za liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije)
i/ili za smanjenje rizika od srčanih
događaja, kao npr. srčani infarkt, u bolesnika sa stabilnom
koronarnom bolešću srca (stanja kada je
opskrba krvlju srca smanjena ili blokirana) koji su već preboljeli
srčani infarkt i/ili koji su podvrgnuti
zahvatu da bi se poboljšalo protok krvi u srcu na taj način da se
prošire njegove krvne žile.
Umjesto uzimanja bisoprololfumarata i perindoprilarginina u
razdvojenim tabletama, sada ćete uzimati
samo jednu tabletu COSYRELa koji sadrži obje djelatne tvari u istim
dozama.
2.

Характеристики продукта

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Cosyrel
10 mg + 10 mg
filmom obložena tableta
bisoprolol, perindopril
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna
filmom
obložena
tableta
sadrži
10
mg
mg
bisoprolol
fumarata
(što
odgovara
8,49
mg
bisoprolola) i 10 mg perindopril arginina (što odgovara 6,790 mg
perindoprila).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Ružičasto-bež, duguljasta, dvoslojna filmom obložena tableta, 10
mm duga i 5,7 mm široka, s
utisnutim ‘
’ na jednoj strani i ‘10/10’ na drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Cosyrel je indiciran kao zamjenska terapija za liječenje hipertenzije
i/ili stabilne koronarne arterijske
bolesti srca (u bolesnika s preboljenim infarktom miokarda i/ili
revaskularizacijom) u odraslih bolesnika
koji su već dobro kontrolirani istodobnom primjenom bisoprolola i
perindoprila u istim dozama.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Uobičajena doza je jedna tableta jedanput na dan.
Prije početka liječenja Cosyrelom, bolesnici trebaju biti
stabilizirani odgovarajućim dozama bisoprolola
i perindoprila najmanje 4 tjedna. Fiksna kombinacija lijeka nije
prikladna za početak terapije.
Ako je potrebna promjena doziranja, titriranje treba provesti s
pojedinačnim komponentama.
Posebne populacije
Ošte_ć_enje funkcije bubrega (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2)
Cosyrel 10 mg/10 mg nije prikladan za bolesnike s oštećenom
funkcijom bubrega. U ovih bolesnika
preporučuje se provesti titriranje s pojedinačnim komponentama.
Ošte_ć_enje funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2)
U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre dozu ne treba
prilagođavati.
Starije osobe
Cosyrel se treba primjenjivati u skladu s funkcijom bubrega.
Pedijatrijska populacija
Sigurnost i djelotvornost Cosyrela u djece i adolescenata nisu
utvrđene. Podaci nisu dostupni. Stoga
se ne preporučuje primjena u djece i adolescenata.
Način primjene
2
Tableta Cosyrela se treba uzimati kao pojedinačna doza