Country: Bosnia and Herzegovina
Language: Croatian
Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Бисопролол, Периндоприл
OKTAL PHARMA d.o.o. Sarajevo
C09BX02
bisoprolol, perindopril
10 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 10 mg bisoprolol fumarata (što odgovara 8,49 mg bisoprolola) 10 mg perindopril arginina (što odgovara 6,790 mg perindoprila)
30 filmom obloženih tableta (1 bijeli polipropilenski spremnik sa 30 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
LES LABORATOIRES SERVIER, Francuska
Važeći
2017-03-16
1 Uputa za pacijenta COSYREL 10 mg + 10 mg filmom obložena tableta bisoprolol, perindopril Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Što se nalazi u ovoj uputi 1. Što je COSYREL i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati COSYREL 3. Kako uzimati COSYREL 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati COSYREL 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. Što je COSYREL i za što se koristi COSYREL sadrži dvije djelatne tvari, bisoprolol fumarat i perindopril arginin u jednoj tableti: Bisoprololfumarat pripada skupini lijekova koji se zovu beta blokatori. Beta blokatori usporavaju otkucaje srca, čime omogućuju bolji rad srca i olakšava pumpanje krvi kroz tijelo. Perindoprilarginin je inhibitor angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitor). Djeluje tako da širi krvne žile, čime omogućava Vašem srcu da kroz njih lakše potiskuje krv. COSYREL se koristi za liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije) i/ili za smanjenje rizika od srčanih događaja, kao npr. srčani infarkt, u bolesnika sa stabilnom koronarnom bolešću srca (stanja kada je opskrba krvlju srca smanjena ili blokirana) koji su već preboljeli srčani infarkt i/ili koji su podvrgnuti zahvatu da bi se poboljšalo protok krvi u srcu na taj način da se prošire njegove krvne žile. Umjesto uzimanja bisoprololfumarata i perindoprilarginina u razdvojenim tabletama, sada ćete uzimati samo jednu tabletu COSYRELa koji sadrži obje djelatne tvari u istim dozama. 2. Read the complete document
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Cosyrel 10 mg + 10 mg filmom obložena tableta bisoprolol, perindopril 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg mg bisoprolol fumarata (što odgovara 8,49 mg bisoprolola) i 10 mg perindopril arginina (što odgovara 6,790 mg perindoprila). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta Ružičasto-bež, duguljasta, dvoslojna filmom obložena tableta, 10 mm duga i 5,7 mm široka, s utisnutim ‘ ’ na jednoj strani i ‘10/10’ na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Cosyrel je indiciran kao zamjenska terapija za liječenje hipertenzije i/ili stabilne koronarne arterijske bolesti srca (u bolesnika s preboljenim infarktom miokarda i/ili revaskularizacijom) u odraslih bolesnika koji su već dobro kontrolirani istodobnom primjenom bisoprolola i perindoprila u istim dozama. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Uobičajena doza je jedna tableta jedanput na dan. Prije početka liječenja Cosyrelom, bolesnici trebaju biti stabilizirani odgovarajućim dozama bisoprolola i perindoprila najmanje 4 tjedna. Fiksna kombinacija lijeka nije prikladna za početak terapije. Ako je potrebna promjena doziranja, titriranje treba provesti s pojedinačnim komponentama. Posebne populacije Ošte_ć_enje funkcije bubrega (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2) Cosyrel 10 mg/10 mg nije prikladan za bolesnike s oštećenom funkcijom bubrega. U ovih bolesnika preporučuje se provesti titriranje s pojedinačnim komponentama. Ošte_ć_enje funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2) U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre dozu ne treba prilagođavati. Starije osobe Cosyrel se treba primjenjivati u skladu s funkcijom bubrega. Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost Cosyrela u djece i adolescenata nisu utvrđene. Podaci nisu dostupni. Stoga se ne preporučuje primjena u djece i adolescenata. Način primjene 2 Tableta Cosyrela se treba uzimati kao pojedinačna doza Read the complete document