Страна: Австрія
мова: німецька
Джерело: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
METHYLPHENIDAT HYDROCHLORID
Janssen-Cilag Pharma GmbH
N06BA04
METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE
28 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Methylphenidat
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2003-01-15
Seite 1 von 12 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Concerta 18 mg Retardtabletten Concerta 36 mg Retardtabletten Concerta 54 mg Retardtabletten Methylphenidathydrochlorid Die Bezeichnung dieses Arzneimittels ist Concerta. Es enthält den Wirkstoff "Methylphenidathydrochlorid". Die Bezeichnung "Methylphenidat" wird in dieser Gebrauchsinformation ebenfalls verwendet. Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie oder Ihr Kind mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Concerta und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie oder Ihr Kind vor der Einnahme von Concerta beachten? 3. Wie ist Concerta einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Concerta aufzubewahren? 6. Inhalt und weitere Informationen 1. Was ist Concerta und wofür wird es angewendet? Wofür Concerta angewendet wird Concerta wird zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) angewendet. • Es wird bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren angewendet. • Es wird nur nach versuchter Behandlung ohne Arzneimittel, wie etwa mit psychologischer Beratung und Verhaltenstherapie, angewendet. Concerta ist nicht zur Behandlung von ADHS bei Kindern unter 6 Jahren oder für einen Behandlungsbeginn bei Erwachsenen vorgesehen. Wenn die Behandlung in jüngeren Jahren begonnen wurde, kann es zweckmäßig sein, die Einnahme v Прочитайте повний документ
Seite 1 von 23 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Concerta 18 mg Retardtabletten Concerta 36 mg Retardtabletten Concerta 54 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Retardtablette enthält 18 mg Methylphenidathydrochlorid. Eine Retardtablette enthält 36 mg Methylphenidathydrochlorid. Eine Retardtablette enthält 54 mg Methylphenidathydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 6,5 mg (Concerta 18 mg); 16,7 mg (Concerta 36 mg); 7,6 mg (Concerta 54 mg) Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette. Concerta 18 mg: Gelbe Tablette in Kapselform mit einseitigem schwarzem Aufdruck „alza 18“. Concerta 36 mg: Weiße Tablette in Kapselform mit einseitigem schwarzem Aufdruck „alza 36“. Concerta 54 mg: Rötlichbraune Tablette in Kapselform mit einseitigem schwarzem Aufdruck „alza 54“ 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störung (ADHS) Concerta ist im Rahmen einer therapeutischen Gesamtstrategie zur Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störungen (ADHS) bei Kindern ab einem Alter von 6 Jahren indiziert, wenn sich andere therapeutische Maßnahmen allein als unzureichend erwiesen haben. Die Behandlung muss unter Aufsicht eines Spezialisten für Verhaltensstörungen bei Kindern durchgeführt werden. Die Diagnose sollte anhand der aktuellen DSM Kriterien oder der ICD Richtlinien gestellt werden und auf einer vollständigen Anamnese und Untersuchung des Patienten basieren. Die Diagnose darf sich nicht allein auf das Vorhandensein eines oder mehrerer Symptome stützen. Die spezifische Ätiologie dieses Syndroms ist unbekannt. Ein spezifischer diagnostischer Test existiert nicht. Eine adäquate Diagnose erfordert die Berücksichtigung medizinischer und spezieller psychologischer, pädagogischer Quellen und des sozialen Umfeldes. Eine therapeutische Gesamtstrategie umfasst in d Прочитайте повний документ