Страна: Румунія
мова: румунська
Джерело: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
MEBEVERINUM
FELSIN FARM. SRL - ROMANIA
A03AA04
MEBEVERINUM
100mg
DRAJ.
P6L
E.I.P.I.CO MED S.R.L. - ROMANIA
MED. PT.TULBURARI INTESTINALE FUNCTIONALE ANTICOLINERGICE DE SINTEZA, ESTERI CU GRUP AMINOTERTIAR
7198/2014/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 draj.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7198/2014/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT COLOSPASMIN 100 MG DRAJEURI Clorhidrat de mebeverină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Colospasmin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Colospasmin 3. Cum să utilizaţi Colospasmin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Colospasmin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE COLOSPASMIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Colospasmin 100 mg conţine o substanţă activă numită clorhidrat de mebeverină, care aparţine unui grup de medicamente numite medicamente antispastice. Acest medicament ajută la tratarea manifestărilor sindromului de colon iritabil. Aceasta este o afecţiune relativ frecventă care poate produce spasme şi durere la nivelul intestinelor şi care se poate manifesta prin: - durere şi spasm la nivelul stomacului; - senzaţie de balonare şi eliminare rectală de gaze; - diaree (care alternează sau nu cu episoade de constipaţie); - scaune reduse cantitativ, de consistenţă crescută, uneori cu aspect de mărgele sau panglică. Dieta şi regimul de viaţă pot ajuta, de asemenea, tratamentul acestei boli. Modificarea dietei dumneavoastră se va face în funcţie de manifestările clinice. Прочитайте повний документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7198/2014/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Colospasmin 100 mg drajeuri 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine 100 mg clorhidrat de mebeverina. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 58,837 mg și zahăr 53,073 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Drajeu Drajeuri biconvexe, rotunde, de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pentru tratamentul simptomatic al sindromului de intestin iritabil şi alte afecțiuni incluse în acest grup, cum ar fi: colon iritabil cronic, constipație spastică, colita mucoasă, colita spastică. Colospasmin este efectiv utilizat pentru a trata simptomele din acestor boli, cum ar fi: dureri colicative abdominale şi crampe, diaree persistenta,nespecifica (alternând sau nu cu episoade de constipaţie), precum şi flatulenţă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi (inclusiv vârstnici):_ Doza recomandată este un drajeu Colospasmin 100 mg de trei ori pe zi, preferabil 20 minute înainte de mese. După o perioadă de câteva săptămâni, atunci când efectul dorit a fost obţinut, doza poate fi scăzută treptat. Dacă, după un tratament de câteva săptămâni, simptomatologia nu se remite, se va reconsidera diagnosticul și dozele vor fi reduse gradual. _Copii şi adolescenţi _ Colospasmin 100 mg comprimate nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 10 ani, datorită insuficienţei datelor privind siguranţa şi eficacitatea . 2 _Categorii speciale de pecienți _ Nu au fost efectuate studii specifice cu privire la dozarea mebeverinei la pacienții vârstnici, cei cu insuficiență hepatică sau renală. Din datele de siguranță, obținute din experienșa de după punerea pe piașă a mebeverinei, nu s-au decelat riscuri specifice pentru aceste categorii de pacienti. Nu este considerată necesa Прочитайте повний документ