Страна: Швейцарія
мова: німецька
Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
colistimethatum natricum
Teva Pharma AG
J01XB01
colistimethatum natricum
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Praeparatio cryodesiccata: colistimethatum natricum 2 Mio. U.I. corresp. natrium 10.5 mg, pro vitro.
A
Synthetika
Infektionskrankheiten
zugelassen
2020-12-05
Colistin® zur Infusion Mepha Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoffe Colistimethat Natrium Hilfsstoffe keine Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Colistin 1 Mio IE: Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. 1 Durchstechflasche Colistin enthält: Colistimethat Natrium 1 Mio. IE. Entspricht 5.3 mg Natrium. Colistin 2 Mio IE: Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. 1 Durchstechflasche Colistin enthält: Colistimethat Natrium 2 Mio. IE. Entspricht 10.5 mg Natrium. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Colistin zur Infusion ist zur Behandlung schwerer, durch multiresistente aerobe gramnegative Erreger verursachter Infektionen indiziert, sofern die Empfindlichkeit gegenüber Colistin nachgewiesen ist und keine anderen Therapieoptionen zur Verfügung stehen (siehe «Dosierung/Anwendung», «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen», «unerwünschte Wirkungen» und «Eigenschaften/Wirkungen»). Die offiziellen Richtlinien zur sachgemässen Anwendung von Antibiotika sind zu beachten, insbesondere Anwendungsempfehlungen zur Verhinderung der Zunahme der Antibiotikaresistenz. Es wird empfohlen, dass die Diagnose und der Therapiebeginn mit Colistin zur Infusion im Spital unter Anleitung eines Spezialisten, wie z.B. eines Infektiologen, erfolgen. Dosierung/Anwendung Die Dosis von Colistimethat-Natrium (CMS) ist in Internationalen Einheiten (IE) angegeben. Eine Tabelle zur Umrechnung von CMS (IE) zu CMS (mg) sowie zu mg der Colistinbasen-Aktivität (CBA) befindet sich am Ende dieses Abschnitts. Dosisanpassung/Titration Blutspiegelmessungen für Colistin sind für alle Patienten mit parenteraler Colistin-Behandlung empfohlen. Der Talspiegel vor der nächsten CMS-Gabe kann ab dem dritten Behandlungstag bestimmt werden. Der Zielbereich richtet sich nach den lokalen Vorgaben. Die Einhaltung entsprechender Probennahme- und Transportbedingungen ist unbedingt erforderlich. Therapieeinleitung Die folgenden Dosierungsempfehlungen basieren auf begrenzten Daten zur Populationspharmakokinetik bei schwer erkrankten Patient Прочитайте повний документ