Colistin zur Infusion 2 Mio IE Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

colistimethatum natricum

Disponibil de la:

Teva Pharma AG

Codul ATC:

J01XB01

INN (nume internaţional):

colistimethatum natricum

Forma farmaceutică:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Compoziție:

Praeparatio cryodesiccata: colistimethatum natricum 2 Mio. U.I. corresp. natrium 10.5 mg, pro vitro.

Clasă:

A

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Infektionskrankheiten

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2020-12-05

Caracteristicilor produsului

Colistin® zur Infusion
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Colistimethat Natrium
Hilfsstoffe
keine
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Colistin 1 Mio IE: Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. 1
Durchstechflasche Colistin enthält:
Colistimethat Natrium 1 Mio. IE. Entspricht 5.3 mg Natrium.
Colistin 2 Mio IE: Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. 1
Durchstechflasche Colistin enthält:
Colistimethat Natrium 2 Mio. IE. Entspricht 10.5 mg Natrium.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Colistin zur Infusion ist zur Behandlung schwerer, durch
multiresistente aerobe gramnegative Erreger
verursachter Infektionen indiziert, sofern die Empfindlichkeit
gegenüber Colistin nachgewiesen ist und
keine anderen Therapieoptionen zur Verfügung stehen (siehe
«Dosierung/Anwendung», «Warnhinweise
und Vorsichtsmassnahmen», «unerwünschte Wirkungen» und
«Eigenschaften/Wirkungen»).
Die offiziellen Richtlinien zur sachgemässen Anwendung von
Antibiotika sind zu beachten,
insbesondere Anwendungsempfehlungen zur Verhinderung der Zunahme der
Antibiotikaresistenz.
Es wird empfohlen, dass die Diagnose und der Therapiebeginn mit
Colistin zur Infusion im Spital unter
Anleitung eines Spezialisten, wie z.B. eines Infektiologen, erfolgen.
Dosierung/Anwendung
Die Dosis von Colistimethat-Natrium (CMS) ist in Internationalen
Einheiten (IE) angegeben. Eine
Tabelle zur Umrechnung von CMS (IE) zu CMS (mg) sowie zu mg der
Colistinbasen-Aktivität (CBA)
befindet sich am Ende dieses Abschnitts.
Dosisanpassung/Titration
Blutspiegelmessungen für Colistin sind für alle Patienten mit
parenteraler Colistin-Behandlung
empfohlen. Der Talspiegel vor der nächsten CMS-Gabe kann ab dem
dritten Behandlungstag bestimmt
werden. Der Zielbereich richtet sich nach den lokalen Vorgaben. Die
Einhaltung entsprechender
Probennahme- und Transportbedingungen ist unbedingt erforderlich.
Therapieeinleitung
Die folgenden Dosierungsempfehlungen basieren auf begrenzten Daten zur
Populationspharmakokinetik
bei schwer erkrankten Patient