Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
COLECALCIFEROLO
DOC GENERICI SRL
A11CC05
cholecalciferol
"10.000 U.I./ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE CONTAGOCCE IN VETRO DA 10 ML; "10.000 U.I./ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACON
N
COLECALCIFEROLO
042754010 - 10.000 U.I./ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 10 ML - Autorizzato; 042754022 - 25.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE 1 CONTENITORE MONODOSE DA 2,5 ML - Autorizzato; 042754034 - 25.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE 4 CONTENITORI MONODOSE DA 2,5 ML - Autorizzato; 042754046 - 25.000 UI/2,5 ML SOLUZIONE ORALE 2 CONTENITORI MONODOSE DA 2,5 ML - Autorizzato; 042754085 - 10.000 U.I./ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE CONTAGOCCE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 042754073 - 50.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE 4 CONTENITORI MONODOSE IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 042754061 - 50.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE 2 CONTENITORI MONODOSE IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 042754059 - 50.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE 1 CONTENITORE MONODOSE IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 042754123 - 25.000 UI CAPSULE MOLLI 4 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042754109 - 10.000 UI CAPSULE MOLLI 8 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042754111 - 25.000 UI CAPSULE MOLLI 2 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042754162 - 100.000 UI CAPSULE MOLLI 4 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042754147 - 50.000 UI CAPSULE MOLLI 4 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042754097 - 10.000 UI CAPSULE MOLLI 4 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042754135 - 50.000 UI CAPSULE MOLLI 2 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042754150 - 100.000 UI CAPSULE MOLLI 2 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042754174 - 10.000 U.I. CAPSULE MOLLI 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE COLECALCIFEROLO DOC 25.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE COLECALCIFEROLO DOC 50.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è COLECALCIFEROLO DOC e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere COLECALCIFEROLO DOC 3. Come prendere COLECALCIFEROLO DOC 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare COLECALCIFEROLO DOC 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È COLECALCIFEROLO DOC E A COSA SERVE COLECALCIFEROLO DOC contiene il principio attivo colecalciferolo (vitamina D 3 ). La principale funzione della vitamina D è di assicurare un buon assorbimento di calcio nell'intestino e favorire la corretta mineralizzazione delle ossa. COLECALCIFEROLO DOC è usato per prevenire e trattare la carenza di vitamina D. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE COLECALCIFEROLO DOC NON PRENDA COLECALCIFEROLO DOC - se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha alti livelli di calcio nel sangue e nelle urine; - se soffre di calcoli renali; - se soffre di insufficienza renale. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere COLECALCIFEROLO DOC. Il medico può consigliare l’assunzione di COLECALCIFEROLO DOC come PREVENZIONE DELLA CARENZA DI VITAMINA D: - nei neonati (soprattutto se prematuri) e nei lattanti, - durante l’ultimo t Прочитайте повний документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE COLECALCIFEROLO DOC 10.000 U.I./ml gocce orali, soluzione COLECALCIFEROLO DOC 25.000 U.I./2,5 ml soluzione orale COLECALCIFEROLO DOC 50.000 U.I./2,5 ml soluzione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA COLECALCIFEROLO DOC 10.000 U.I./ml gocce orali, soluzione 10 ml contengono: colecalciferolo (vitamina D3) 2,5 mg pari a 100.000 U.I. 1 goccia contiene: 250 U.I. di vitamina D3. COLECALCIFEROLO DOC 25.000 U.I./2,5 ml soluzione orale Un contenitore monodose contiene: colecalciferolo (vitamina D3) 0,625 mg pari a 25.000 U.I. COLECALCIFEROLO DOC 50.000 U.I./2,5 ml soluzione orale Un contenitore monodose contiene: colecalciferolo (vitamina D3) 1,25 mg pari a 50.000 U.I. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA • Gocce orali, soluzione; • Soluzione orale. _Soluzione trasparente di colore giallo chiaro, inodore._ 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Prevenzione e trattamento della carenza di vitamina D. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE COLECALCIFEROLO DOC può essere somministrato a cadenza giornaliera, settimanale, mensile o annuale (vedere paragrafo 5.2). Si raccomanda di somministrare COLECALCIFEROLO DOC durante i pasti (vedere paragrafo 5.2). Prevenzione della carenza di vitamina D La somministrazione preventiva di COLECALCIFEROLO DOC è consigliata in tutte le condizioni caratterizzate da maggior rischio di carenza o da aumentato fabbisogno. È generalmente riconosciuto che la prevenzione della carenza di vitamina D deve essere effettuata: • in maniera sistematica nel neonato (in particolare nel prematuro), nel lattante, nella donna in gravidanza (ultimo trimestre) e nella donna che allatta alla fine dell’inverno e in primavera, nel soggetto anziano, eventualmente nel bambino e nell’adolescente se l’esposizione solare è insufficiente; • nelle seguenti condizioni: − scarsa esposizione solare o intensa pigmentazione cutanea, regime alimentare squili Прочитайте повний документ