COLECALCIFEROLO DOC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Colecalciferolo

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

A11CC05

INN (Nome Internazionale):

Cholecalciferol

Confezione:

"10.000 U.I./ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE CONTAGOCCE IN VETRO DA 10 ML; "10.000 U.I./ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACON

Classe:

N

Area terapeutica:

Colecalciferolo

Dettagli prodotto:

042754010 - 10.000 U.I./ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 10 ML - Autorizzato; 042754022 - 25.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE 1 CONTENITORE MONODOSE DA 2,5 ML - Autorizzato; 042754034 - 25.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE 4 CONTENITORI MONODOSE DA 2,5 ML - Autorizzato; 042754046 - 25.000 UI/2,5 ML SOLUZIONE ORALE 2 CONTENITORI MONODOSE DA 2,5 ML - Autorizzato; 042754085 - 10.000 U.I./ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE CONTAGOCCE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 042754073 - 50.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE 4 CONTENITORI MONODOSE IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 042754061 - 50.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE 2 CONTENITORI MONODOSE IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 042754059 - 50.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE 1 CONTENITORE MONODOSE IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 042754123 - 25.000 UI CAPSULE MOLLI 4 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042754109 - 10.000 UI CAPSULE MOLLI 8 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042754111 - 25.000 UI CAPSULE MOLLI 2 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042754162 - 100.000 UI CAPSULE MOLLI 4 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042754147 - 50.000 UI CAPSULE MOLLI 4 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042754097 - 10.000 UI CAPSULE MOLLI 4 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042754135 - 50.000 UI CAPSULE MOLLI 2 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042754150 - 100.000 UI CAPSULE MOLLI 2 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
COLECALCIFEROLO DOC 25.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE
COLECALCIFEROLO DOC 50.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è COLECALCIFEROLO DOC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere COLECALCIFEROLO DOC
3.
Come prendere COLECALCIFEROLO DOC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare COLECALCIFEROLO DOC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È COLECALCIFEROLO DOC E A COSA SERVE
COLECALCIFEROLO DOC contiene il principio attivo colecalciferolo
(vitamina D
3
). La
principale funzione della vitamina D è di assicurare un buon
assorbimento di calcio
nell'intestino e favorire la corretta mineralizzazione delle ossa.
COLECALCIFEROLO DOC è usato per prevenire e trattare la carenza di
vitamina D.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE COLECALCIFEROLO DOC
NON PRENDA COLECALCIFEROLO DOC
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha alti livelli di calcio nel sangue e nelle urine;
-
se soffre di calcoli renali;
-
se soffre di insufficienza renale.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere COLECALCIFEROLO
DOC.
Il medico può consigliare l’assunzione di COLECALCIFEROLO DOC come
PREVENZIONE
DELLA CARENZA DI VITAMINA D:
-
nei neonati (soprattutto se prematuri) e nei lattanti,
-
durante l’ultimo t

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
COLECALCIFEROLO DOC 10.000 U.I./ml gocce orali, soluzione
COLECALCIFEROLO DOC 25.000 U.I./2,5 ml soluzione orale
COLECALCIFEROLO DOC 50.000 U.I./2,5 ml soluzione orale
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
COLECALCIFEROLO DOC 10.000 U.I./ml gocce orali, soluzione
10 ml contengono: colecalciferolo (vitamina D3) 2,5 mg pari a 100.000
U.I.
1 goccia contiene: 250 U.I. di vitamina D3.
COLECALCIFEROLO DOC 25.000 U.I./2,5 ml soluzione orale
Un contenitore monodose contiene: colecalciferolo (vitamina D3) 0,625
mg pari a
25.000 U.I.
COLECALCIFEROLO DOC 50.000 U.I./2,5 ml soluzione orale
Un contenitore monodose contiene: colecalciferolo (vitamina D3) 1,25
mg pari a
50.000 U.I.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
•
Gocce orali, soluzione;
•
Soluzione orale.
_Soluzione trasparente di colore giallo chiaro, inodore._
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione e trattamento della carenza di vitamina D.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
COLECALCIFEROLO DOC può essere somministrato a cadenza giornaliera,
settimanale,
mensile o annuale (vedere paragrafo 5.2).
Si raccomanda di somministrare COLECALCIFEROLO DOC durante i pasti
(vedere
paragrafo 5.2).
Prevenzione della carenza di vitamina D
La somministrazione preventiva di COLECALCIFEROLO DOC è consigliata
in tutte le
condizioni caratterizzate da maggior rischio di carenza o da aumentato
fabbisogno. È
generalmente riconosciuto che la prevenzione della carenza di vitamina
D deve essere
effettuata:
• in maniera sistematica nel neonato (in particolare nel prematuro),
nel lattante, nella
donna in gravidanza (ultimo trimestre) e nella donna che allatta alla
fine dell’inverno e
in primavera, nel soggetto anziano, eventualmente nel bambino e
nell’adolescente se
l’esposizione solare è insufficiente;
• nelle seguenti condizioni:
−
scarsa esposizione solare o intensa pigmentazione cutanea, regime
alimentare
squili