Страна: Австрія
мова: німецька
Джерело: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
COLECALCIFEROL
Invos Hellas Single Member P.C.
A11CC05
COLECALCIFEROL
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2020-10-07
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN COLECALCIFEROL INVOS 25.000 I.E. WEICHKAPSELN Wirkstoff: Colecalciferol (Vitamin D3) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Colecalciferol Invos und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Colecalciferol Invos beachten? 3. Wie ist Colecalciferol Invos einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Colecalciferol Invos aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST COLECALCIFEROL INVOS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Colecalciferol Invos enthält Colecalciferol (Vitamin D). Vitamin D unterstützt den Körper bei der Aufnahme von Calcium und fördert die Knochenbildung. Dieses Arzneimittel wird empfohlen zur Anfangsbehandlung von Vitamin-D-Mangelzuständen bei Erwachsenen. Colecalciferol Invos ist zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON COLECALCIFEROL INVOS BEACHTEN? COLECALCIFEROL INVOS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, – wenn Sie allergisch gegen Colecalciferol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. – wenn Sie sehr viel Calcium im Blut (Hyperkalzämie) oder im Harn (Hyperkalziurie) haben. – wenn Sie eine schwere Nierenfunktionsstörung haben (schwere Niereninsuffizienz). – wenn Sie sehr viel Vitamin D im Blut Прочитайте повний документ
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Colecalciferol Invos 25.000 I.E. Weichkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Weichkapsel enthält 0,625 mg Colecalciferol (Vitamin D3, entsprechend 25.000 I.E.). 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapsel Ovale, opak-weiße Weichkapsel der Größe 3. Die Weichkapsel ist ca. 11,3 mm lang und ca. 6,9 mm breit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Anfangsbehandlung von klinisch relevanten Vitamin-D-Mangelzuständen bei Erwachsenen. Colecalciferol Invos 25.000 I.E. Weichkapseln sind zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosis muss, abhängig vom Ausmaß der notwendigen Vitamin-D-Supplementierung, individuell festgelegt werden. Die individuelle Dosierung ist vom behandelnden Arzt in Abhängigkeit vom Ausmaß der notwendigen Vitamin-D-Supplementierung festzulegen. Für die Therapie müssen die Essgewohnheiten des Patienten genau erfragt und der Vitamin-D-Gehalt bestimmter angereicherter Nahrungsmittel berücksichtigt werden. _Anfangsbehandlung von klinisch relevanten Vitamin-D-Mangelzuständen (Serumspiegel < 25 nmol/l _ _bzw. _ _< _ _10 ng/ml) bei Erwachsenen:_ – 1 Weichkapsel mit 25.000 I.E. pro Woche für bis zu 4 Wochen Nach dem ersten Monat ist eine Erhaltungstherapie mit geringeren Dosen in Abhängigkeit vom gewünschten Serumspiegel von 25-Hydroxycolecalciferol (25(OH)D), vom Schweregrad des Mangelzustands und vom Ansprechen des Patienten auf die Behandlung zu erwägen. Alternativ ist eine Dosierung nach den nationalen Empfehlungen zur Behandlung eines Vitamin-D- Mangels möglich. Die Anwendungsdauer ist in der Regel auf den ersten Behandlungsmonat begrenzt und liegt im Ermessen des behandelnden Arztes. Die Behandlung muss unter ärztlicher Aufsicht erfolgen, da je nach Ansprechen des Patienten eine unterschiedliche Dosis erforderlich sein kann (siehe Abschnitt 4.4). Besondere Patientengruppen 2 _Leberfunktionsstörungen _ Es ist keine Dosisanpassung für Прочитайте повний документ