Colecalciferol Invos 25.000 I.E. Weichkapseln

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

COLECALCIFEROL

Verfügbar ab:

Invos Hellas Single Member P.C.

ATC-Code:

A11CC05

INN (Internationale Bezeichnung):

COLECALCIFEROL

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2020-10-07

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
COLECALCIFEROL INVOS 25.000 I.E. WEICHKAPSELN
Wirkstoff: Colecalciferol (Vitamin D3)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Colecalciferol Invos und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Colecalciferol Invos beachten?
3.
Wie ist Colecalciferol Invos einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Colecalciferol Invos aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST COLECALCIFEROL INVOS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Colecalciferol Invos enthält Colecalciferol (Vitamin D). Vitamin D
unterstützt den Körper bei der
Aufnahme von Calcium und fördert die Knochenbildung.
Dieses Arzneimittel wird empfohlen zur Anfangsbehandlung von
Vitamin-D-Mangelzuständen bei
Erwachsenen.
Colecalciferol Invos ist zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON COLECALCIFEROL INVOS BEACHTEN?
COLECALCIFEROL INVOS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Colecalciferol oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
–
wenn Sie sehr viel Calcium im Blut (Hyperkalzämie) oder im Harn
(Hyperkalziurie) haben.
–
wenn Sie eine schwere Nierenfunktionsstörung haben (schwere
Niereninsuffizienz).
–
wenn Sie sehr viel Vitamin D im Blut

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Colecalciferol Invos 25.000 I.E. Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Weichkapsel enthält 0,625 mg Colecalciferol (Vitamin D3,
entsprechend 25.000 I.E.).
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel
Ovale, opak-weiße Weichkapsel der Größe 3. Die Weichkapsel ist ca.
11,3 mm lang und ca. 6,9 mm
breit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Anfangsbehandlung von klinisch relevanten
Vitamin-D-Mangelzuständen bei Erwachsenen.
Colecalciferol Invos 25.000 I.E. Weichkapseln sind zur Anwendung bei
Erwachsenen bestimmt.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis muss, abhängig vom Ausmaß der notwendigen
Vitamin-D-Supplementierung, individuell
festgelegt werden. Die individuelle Dosierung ist vom behandelnden
Arzt in Abhängigkeit vom
Ausmaß der notwendigen Vitamin-D-Supplementierung festzulegen.
Für die Therapie müssen die Essgewohnheiten des Patienten genau
erfragt und der Vitamin-D-Gehalt
bestimmter angereicherter Nahrungsmittel berücksichtigt werden.
_Anfangsbehandlung von klinisch relevanten Vitamin-D-Mangelzuständen
(Serumspiegel < 25 nmol/l _
_bzw. _
_< _
_10 ng/ml) bei Erwachsenen:_
–
1 Weichkapsel mit 25.000 I.E. pro Woche für bis zu 4 Wochen
Nach dem ersten Monat ist eine Erhaltungstherapie mit geringeren Dosen
in Abhängigkeit vom
gewünschten Serumspiegel von 25-Hydroxycolecalciferol (25(OH)D), vom
Schweregrad des
Mangelzustands und vom Ansprechen des Patienten auf die Behandlung zu
erwägen.
Alternativ ist eine Dosierung nach den nationalen Empfehlungen zur
Behandlung eines Vitamin-D-
Mangels möglich. Die Anwendungsdauer ist in der Regel auf den ersten
Behandlungsmonat begrenzt
und liegt im Ermessen des behandelnden Arztes.
Die Behandlung muss unter ärztlicher Aufsicht erfolgen, da je nach
Ansprechen des Patienten eine
unterschiedliche Dosis erforderlich sein kann (siehe Abschnitt 4.4).
Besondere Patientengruppen
2
_Leberfunktionsstörungen _
Es ist keine Dosisanpassung für