COLDREX BRONCHO szirup

Страна: Угорщина

мова: угорська

Джерело: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активний інгредієнт:

guaifenezin

Доступна з:

GSK Consumer Healthcare GSK Export Ltd.

Код атс:

R05CA03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

guaifenesin

Одиниць в упаковці:

1x100 ml 1x160 ml

Клас:

TT

Тип рецепту:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Статус Авторизація:

WEU

Дата Авторизація:

2002-04-16

інформаційний буклет

4. sz. melléklete az OGYI-T- 8423/01-02 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2004. június 28.
Szám: 11771/41/2004
Előadó: dr. Palotai K./H.K
Mód.: Palkovics Cs./D. Zs.
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
(összetétel)
COLDREX BRONCHO SZIRUP
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
_E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe múló panaszokat
kezelhet orvosi felügyelet nélkül. Az _
_optimális hatás érdekében azonban, elengedhetetlen a gyógyszer
körültekintő, szakszerű alkalmazása_
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
-
_További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez._
-
_Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 3 napon belül nem
enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak._
_MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?_
Hatóanyagok: 100 mg guaifenesinum, 1350 mg treacleum, 3000 mg
glucosum liquidum
dózisonként (5 ml).
Segédanyagok: racém kámfor, levomentol, nátrium-diszulfid,
makrogol 300, xantán
gumi, aceszulfám-kálium, ánizsaroma 510877 E, nátrium-benzoát,
nátrium-ciklamát,
karamell, ánizsolaj, paprika tinktúra, tömény ecetsav, tisztított
víz.
_MILYEN BETEGSÉGBEN HASZNÁLHATÓ A SZIRUP?_
A Coldrex Broncho szirup köptető és nyákoldó, csillapítja a
mélyről jövő, valamint a
hurutos köhögést. Enyhíti a torokfájást és a torokgyulladást.
_MIKOR NEM SZEDHETŐ A SZIRUP?_
A hatóanyagok vagy segédanyagok bármelyikével szembeni
túlérzékenység.
Terhesség vagy szoptatás alatt forduljon orvoshoz mielőtt a szirup
szedését elkezdené.
4 éves életkor alatt – mentol tartalma miatt – nem adható.
Cukorbetegeknek figyelembe kell venni a készítmény
szénhidráttartalmát (5 ml szirup:
3000 mg glukóz, 1350 mg melasz, ami 0,6 mg cukrot tartalmaz.
_HOGYAN KELL SZEDNI A KÉSZÍTMÉNYT?_
Felnőttek (idősek is) és 12 évesnél idősebb gyermekek:
Töltse meg a do

Характеристики продукта

3. sz. melléklete az OGYI-T- 8423/01-02 sz. Forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2004. június 28.
Szám: 11771/41/2004.
Előadó: dr. Palotai K./H.K.
Mód.: Palkovics Cs./D. Zs.
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
(kiadhatóság, összetétel)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
COLDREX BRONCHO SZIRUP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg guaifenesinum, 1350 mg treacleum, 3000 mg glucosum liquidum
dózisonként (5 ml).
3.
GYÓGYSZERFORMA ÉS ANNAK KÜLLEME
Szirup: sötétbarna, viszkózus folyadék, jellemző illattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Coldrex Broncho szirup köptető és nyákoldó csillapítja a
mélyről jövő, valamint a hurutos köhögést.
Enyhíti a torokfájást és a torokgyulladást.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek (idősek is) és 12 évesnél idősebb gyermekek:
Töltse meg a dobozban található mérőpoharat a 10 ml-es jelig
(két 5 ml-es teáskanál) és azt igya meg,
szükség szerint 2-3 óránként ismételhető.
4-12 éves gyerekeknek:
Töltse meg a dobozban található mérőpoharat az 5 ml-es jelig (egy
5 ml-es teáskanál) és azt igya meg,
szükség szerint 2-3 óránként ismételhető.
Guaifenesin tartalom miatt maximális adagja:
_Felnőtteknek_: 120 ml szirup/nap (2400 mg guaifenesin/nap).
_6-12 év között_: 60 ml szirup/nap (1200 mg guaifenesin/nap).
_4-6 év között_: 30 ml szirup/nap (600 mg guaifenesin/nap).
Kiadhatóság: I. Csoport. Orvosi rendelvény nélkül is kiadható
gyógyszer (VN).
Megjegyzés: Az új kiadhatósági kategóriába sorolás a 44/2004.
(IV. 28.) ESZCSM rendelettel
egyidejűleg, 2004. augusztus 1. napján lép hatályba.
4.3 ELLENJAVALLATOK
A hatóanyagok vagy segédanyagok bármelyikével szembeni
túlérzékenység.
4 éves életkor alatt – menthol tartalma miatt – nem
alkalmazható.
4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVATOSSÁGI INTÉZKEDÉSEK
Diabetes mellitus esetén a készítmény szénhidrát tartalmát
figyelembe kel