Страна: Нідерланди
мова: голландська
Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
GEÏNACTIVEERD ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE, Serotype 1 stam NT3; GEÏNACTIVEERD ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE, Serotype 2 stam PO; GEÏNACTIVEERD ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE, Serotype 2 stam SZ II; GEÏNACTIVEERD ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE, Serotype 2 stam B4; GEÏNACTIVEERD ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE, Serotype 2 stam U3
CEVA Sante Animale B.V.
QI09AB07
INACTIVATED ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE, Serotype 1 strain NT3; INACTIVATED ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE, Serotype 2 strain PO; INACTIVATED ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE, Serotype 2 strain SZ II; INACTIVATED ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE, Serotype 2 strain B4; INACTIVATED ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE, Serotype 2 strain U3
Suspensie voor injectie
Intramusculair gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Varkens
Actinobacillus/Haemophilus vaccine
HU/V/0120/001
2014-12-08
BD/2019/REG NL 115299/zaak 717941 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van CEVA Sante Animale B.V. te Naaldwijk d.d. 25 maart 2019 tot verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel COGLAPIX SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR VARKENS, ingeschreven onder nummer REG NL 115299; Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel COGLAPIX SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR VARKENS, ingeschreven onder nummer REG NL 115299, van CEVA Sante Animale B.V. te Naaldwijk, wordt verlengd. 2. De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd. 3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel COGLAPIX SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR VARKENS, REG NL 115299 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na verlenging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie niet meer te vervaardigen; de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie binnen6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. BD/2019/REG NL 115299/zaak 717941 5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 6. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed bezwaarschrift indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als een bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit binnen 6 weken na dagtekening van dit besluit in de Staatscourant worden verzonden naar: Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, afdeling Juridische Zaken, postbus 40219, 8004 DE Zwolle en een Прочитайте повний документ