Coglapix süstesuspensioon

Страна: Естонія

мова: естонська

Джерело: Ravimiamet

Активний інгредієнт:

Actinobacillus/Haemophilus vaktsiin

Доступна з:

Ceva Sante Animale

Код атс:

QI09AB07

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Actinobacillus/Haemophilus vaccine

Дозування:

1annus 2ml 100ml 5TK; 1annus 2ml 100ml 1TK

Фармацевтична форма:

süstesuspensioon

Тип рецепту:

R

інформаційний буклет

PAKENDI INFOLEHT
Coglapix, süstesuspensioon sigadele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Ceva Santé Animale
10 av. de La Ballastiére
33500 Libourne
Prantsusmaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
Szállás u. 5
1107 Budapest
Ungari
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Coglapix, süstesuspensioon sigadele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks 2 ml annus sisaldab:
Toimeained:
Inaktiveeritud Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 1 (tüvi
NT3)
Inaktiveeritud Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 2 (tüved
PO, U3, B4, SZ II)
ekspresseerib
Apx I toksoid min. 28,9 ELISA ühikut/ml*
Apx II toksoid min. 16,7 ELISA ühikut/ml
Apx III toksoid min. 6,8 ELISA ühikut/ml
*ELISA ühik/ml on arvestuslik tiiter immuniseeritud küülikute
seerumis
Adjuvant:
Alumiiniumhüdroksiidgeel (Al
3+
)
4,85 mg
Abiained:
Tiomersaal
max 0,22 mg
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Sigade aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada Actinobacillus
pleuropneumoniae serotüüpide 1
ja 2 põhjustatud sigade pleuropneumooniaga seotud kliinilisi
tunnuseid ja kopsukahjustusi.
Immuunsuse teke: 21 päeva pärast teist vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 16 nädalat pärast teist vaktsineerimist.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
Vaktsiini võimalikud kõrvaltoimed:
- väga sageli võib süstekohal tekkida kerge mööduv turse,
maksimaalse suurusega 2x3,2 cm, mis
taandub iseenesest 8 päeva jooksul
- sageli võib 1.-2. vaktsineerimisjärgsel päeval kehatemperatuur
tõusta kuni 1,8 °C kaheks tunniks
Harvadel juhtudel võivad sead paari tunni vältel vaktsineerimise
järgselt uimased olla.
Väga harvadel juhtudel on teatatud anafülaktilisest reaktsioonist.
Soovitatav on sümptomaatiline ravi.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (

Характеристики продукта

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Coglapix, süstesuspensioon sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 2 ml annus sisaldab:
Toimeained:
Inaktiveeritud Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 1 (tüvi
NT3)
Inaktiveeritud Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 2 (tüved
PO, U3, B4, SZ II)
ekspresseerib
Apx I toksoid min 28,9 ELISA ühikut/ml*
Apx II toksoid min 16,7 ELISA ühikut/ml
Apx III toksoid min 6,8 ELISA ühikut/ml
*ELISA ühik/ml on arvestuslik tiiter immuniseeritud küülikute
seerumis
Adjuvant:
Alumiiniumhüdroksiidgeel (Al
3+
)
4,85 mg
Abiained:
Tiomersaal
max 0,22 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
Hallikasvalge läbipaistmatu vedelik.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Siga.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Sigade aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada Actinobacillus
pleuropneumoniae serotüüpide 1
ja 2 põhjustatud sigade pleuropneumooniaga seotud kliinilisi
tunnuseid ja kopsukahjustusi.
Immuunsuse teke: 21 päeva pärast teist vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 16 nädalat pärast teist vaktsineerimist.
4.3.
Vastunäidustused
Ei ole.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Informatsioon vaktsiini efektiivsuse kohta selle kasutamisel
maternaalsete antikehadega loomadel
puudub. Tavaliselt maternaalseid antikehasid vaktsineerimisealistel
põrsastel enam ei esine.
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
4.5.
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ei rakendata.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.
4.6.
Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Vaktsiini võimalikud kõrvaltoimed:
- väga sageli võib süstekohal tekkida kerge mööduv turse,
maksimaalse suurusega 2x3,2 cm, mis
taandub iseenesest 8 päeva jooksul
- sageli võib 1.-2. vaktsineerimisjärgsel päeval kehatemperatuur
tõusta kuni 1,8 °C kaheks tu