Country: Естонија
Језик: Естонски
Извор: Ravimiamet
Actinobacillus/Haemophilus vaktsiin
Ceva Sante Animale
QI09AB07
Actinobacillus/Haemophilus vaccine
1annus 2ml 100ml 5TK; 1annus 2ml 100ml 1TK
süstesuspensioon
R
PAKENDI INFOLEHT Coglapix, süstesuspensioon sigadele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastiére 33500 Libourne Prantsusmaa Partii vabastamise eest vastutav tootja: Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5 1107 Budapest Ungari 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Coglapix, süstesuspensioon sigadele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks 2 ml annus sisaldab: Toimeained: Inaktiveeritud Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 1 (tüvi NT3) Inaktiveeritud Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 2 (tüved PO, U3, B4, SZ II) ekspresseerib Apx I toksoid min. 28,9 ELISA ühikut/ml* Apx II toksoid min. 16,7 ELISA ühikut/ml Apx III toksoid min. 6,8 ELISA ühikut/ml *ELISA ühik/ml on arvestuslik tiiter immuniseeritud küülikute seerumis Adjuvant: Alumiiniumhüdroksiidgeel (Al 3+ ) 4,85 mg Abiained: Tiomersaal max 0,22 mg 4. NÄIDUSTUS(ED) Sigade aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüpide 1 ja 2 põhjustatud sigade pleuropneumooniaga seotud kliinilisi tunnuseid ja kopsukahjustusi. Immuunsuse teke: 21 päeva pärast teist vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: 16 nädalat pärast teist vaktsineerimist. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 6. KÕRVALTOIMED Vaktsiini võimalikud kõrvaltoimed: - väga sageli võib süstekohal tekkida kerge mööduv turse, maksimaalse suurusega 2x3,2 cm, mis taandub iseenesest 8 päeva jooksul - sageli võib 1.-2. vaktsineerimisjärgsel päeval kehatemperatuur tõusta kuni 1,8 °C kaheks tunniks Harvadel juhtudel võivad sead paari tunni vältel vaktsineerimise järgselt uimased olla. Väga harvadel juhtudel on teatatud anafülaktilisest reaktsioonist. Soovitatav on sümptomaatiline ravi. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt ( Прочитајте комплетан документ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Coglapix, süstesuspensioon sigadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 2 ml annus sisaldab: Toimeained: Inaktiveeritud Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 1 (tüvi NT3) Inaktiveeritud Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 2 (tüved PO, U3, B4, SZ II) ekspresseerib Apx I toksoid min 28,9 ELISA ühikut/ml* Apx II toksoid min 16,7 ELISA ühikut/ml Apx III toksoid min 6,8 ELISA ühikut/ml *ELISA ühik/ml on arvestuslik tiiter immuniseeritud küülikute seerumis Adjuvant: Alumiiniumhüdroksiidgeel (Al 3+ ) 4,85 mg Abiained: Tiomersaal max 0,22 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstesuspensioon. Hallikasvalge läbipaistmatu vedelik. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Siga. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Sigade aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüpide 1 ja 2 põhjustatud sigade pleuropneumooniaga seotud kliinilisi tunnuseid ja kopsukahjustusi. Immuunsuse teke: 21 päeva pärast teist vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: 16 nädalat pärast teist vaktsineerimist. 4.3. Vastunäidustused Ei ole. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Informatsioon vaktsiini efektiivsuse kohta selle kasutamisel maternaalsete antikehadega loomadel puudub. Tavaliselt maternaalseid antikehasid vaktsineerimisealistel põrsastel enam ei esine. Vaktsineerida ainult terveid loomi. 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ei rakendata. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. 4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus) Vaktsiini võimalikud kõrvaltoimed: - väga sageli võib süstekohal tekkida kerge mööduv turse, maksimaalse suurusega 2x3,2 cm, mis taandub iseenesest 8 päeva jooksul - sageli võib 1.-2. vaktsineerimisjärgsel päeval kehatemperatuur tõusta kuni 1,8 °C kaheks tu Прочитајте комплетан документ