Страна: Словенія
мова: словенська
Джерело: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
hidroklorotiazid, nebivolol
Menarini International O.L.S.A.
C07BB12
hidroklorotiazid, nebivolol
filmsko obložena tableta
hidroklorotiazid 25 mg / 1 tableta; nebivolol 5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
nebivolol in tiazidi
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-02-21
NAVODILO ZA UPORABO CO-NEBILET 5 mg/25 mg filmsko obložene tablete nebivolol/hidroklorotiazid PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Co-Nebilet in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Co-Nebilet 3. Kako jemati zdravilo Co-Nebilet 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Co-Nebilet 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CO-NEBILET IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Co-Nebilet kot zdravilni učinkovini vsebuje nebivolol in hidroklorotiazid. • Nebivolol je zdravilo za srce in ožilje. Spada v skupino selektivnih blokatorjev beta receptorjev (tj. selektivno deluje na srce in ožilje). Preprečuje pospešen srčni utrip in obvladuje črpalno moč srca. Širi tudi žile in tako pomaga znižati krvni tlak. • Hidroklorotiazid je diuretik: deluje tako, da poveča količino nastalega urina. Zdravilo Co-Nebilet je kombinacija nebivolola in hidroklorotiazida v eni tableti. Uporablja se za zdravljenje zvišanega krvnega tlaka (hipertenzije). Uporablja se namesto obeh ločenih zdravil pri bolnikih, ki ti zdravili že jemljejo skupaj. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CO-NEBILET NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA CO-NEBILET • če ste alergični na nebivolol ali na hidroklorotiazid ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). • če ste alergični (preobčutljivi) na druge sulfonamidne snovi (kot hidroklorotiazid, ki je sulfonam Прочитайте повний документ
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Co-Nebilet 5 mg/25 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta zdravila Co-Nebilet vsebuje 5 mg nebivolola (kot nebivololijevega klorida: 2,5 mg SRRR-nebivolola ali d-nebivolola in 2,5 mg RSSS-nebivolola ali l-nebivolola) in 25 mg hidroklorotiazida. Pomožne snovi z znanim učinkom: ena tableta vsebuje 116,75 mg laktoze (glejte poglavje 4.4). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložene tablete Co-Nebilet 5 mg/25 mg: skoraj vijoličaste, okrogle, rahlo bikonveksne filmsko obložene tablete z reliefno oznako "5/25" na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1. TERAPEVTSKE INDIKACIJE _ _ Zdravljenje esencialne hipertenzije. Fiksna kombinacija Co-Nebilet 5 mg/25 mg je indicirana za bolnike, ki imajo krvni tlak ustrezno urejen med sočasno uporabo 5 mg nebivolola in 25 mg hidroklorotiazida. _ _ _ _ 4.2. ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _ _ Odmerjanje _ _ _Odrasli_ Zdravilo Co-Nebilet 5 mg/25 mg je indicirano za bolnike, ki imajo krvni tlak potrjeno ustrezno urejen med sočasno uporabo 5 mg nebivolola in 25 mg hidroklorotiazida. Odmerek je ena tableta (5 mg/25 mg) na dan; po možnosti naj se ga vzame vsak dan ob istem času. _Bolniki z insuficienco ledvic _ Bolniki s hudo insuficienco ledvic ne smejo dobiti zdravila Co-Nebilet (glejte tudi poglavji 4.3 in 4.4). _Bolniki z insuficienco jeter_ Podatkov o bolnikih z insuficienco jeter ali okvarjenim delovanjem jeter je malo. Zato je uporaba zdravila Co-Nebilet pri teh bolnikih kontraindicirana. _ _ _Starejši _ Zaradi omejenih izkušenj sta pri bolnikih, starejših od 75 let, potrebna previdnost in natančen nadzor. _Pediatrična populacija _ JAZMP – IB/012/G – 27.02.2015 1 Varnost in učinkovitost zdravila Co-Nebilet pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let nista bili dokazani. Podatkov ni na voljo. Zato uporaba pri otrocih in mladostnikih ni priporočljiva. Način uporabe Peroralna uporaba. Bolnik lahko tablete vzame ob jedi. Прочитайте повний документ