Co-Nebilet 5 mg/25 mg filmsko obložene tablete

País: Eslovenia

Idioma: esloveno

Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes activos:

hidroklorotiazid, nebivolol

Disponible desde:

Menarini International O.L.S.A.

Código ATC:

C07BB12

Designación común internacional (DCI):

hidroklorotiazid, nebivolol

formulario farmacéutico:

filmsko obložena tableta

Composición:

hidroklorotiazid 25 mg / 1 tableta; nebivolol 5 mg / 1 tableta

Vía de administración:

Peroralna uporaba

Unidades en paquete:

škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu)

tipo de receta:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Grupo terapéutico:

nebivolol in tiazidi

Estado de Autorización:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Fecha de autorización:

2013-02-21

Información para el usuario

NAVODILO ZA UPORABO
CO-NEBILET 5 mg/25 mg filmsko obložene tablete
nebivolol/hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Co-Nebilet in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Co-Nebilet
3.
Kako jemati zdravilo Co-Nebilet
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Co-Nebilet
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CO-NEBILET IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Co-Nebilet kot zdravilni učinkovini vsebuje nebivolol in
hidroklorotiazid.
•
Nebivolol je zdravilo za srce in ožilje. Spada v skupino selektivnih
blokatorjev beta receptorjev
(tj. selektivno deluje na srce in ožilje). Preprečuje pospešen
srčni utrip in obvladuje črpalno moč
srca. Širi tudi žile in tako pomaga znižati krvni tlak.
•
Hidroklorotiazid je diuretik: deluje tako, da poveča količino
nastalega urina.
Zdravilo Co-Nebilet je kombinacija nebivolola in hidroklorotiazida v
eni tableti. Uporablja se za
zdravljenje zvišanega krvnega tlaka (hipertenzije). Uporablja se
namesto obeh ločenih zdravil pri
bolnikih, ki ti zdravili že jemljejo skupaj.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CO-NEBILET
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA CO-NEBILET
•
če
ste
alergični
na
nebivolol
ali
na
hidroklorotiazid
ali
katerokoli
sestavino
tega
zdravila
(navedeno v poglavju 6).
•
če
ste
alergični
(preobčutljivi)
na
druge
sulfonamidne
snovi
(kot
hidroklorotiazid,
ki
je
sulfonam

Ficha técnica

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Co-Nebilet 5 mg/25 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta zdravila Co-Nebilet vsebuje 5 mg nebivolola (kot
nebivololijevega klorida: 2,5 mg
SRRR-nebivolola
ali
d-nebivolola
in
2,5 mg
RSSS-nebivolola
ali
l-nebivolola)
in
25 mg
hidroklorotiazida.
Pomožne snovi z znanim učinkom: ena tableta vsebuje 116,75 mg
laktoze (glejte poglavje 4.4).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložene tablete
Co-Nebilet 5 mg/25 mg: skoraj vijoličaste, okrogle, rahlo bikonveksne
filmsko obložene tablete
z reliefno oznako "5/25" na eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1.
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_ _
Zdravljenje esencialne hipertenzije.
Fiksna kombinacija Co-Nebilet 5 mg/25 mg je indicirana za bolnike, ki
imajo krvni tlak
ustrezno urejen med sočasno uporabo 5 mg nebivolola in 25 mg
hidroklorotiazida.
_ _
_ _
4.2.
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
Odmerjanje
_ _
_Odrasli_
Zdravilo Co-Nebilet 5 mg/25 mg je indicirano za bolnike, ki imajo
krvni tlak potrjeno ustrezno
urejen med sočasno uporabo 5 mg nebivolola in 25 mg
hidroklorotiazida.
Odmerek je ena tableta (5 mg/25 mg) na dan; po možnosti naj se ga
vzame vsak dan ob istem
času.
_Bolniki z insuficienco ledvic _
Bolniki s hudo insuficienco ledvic ne smejo dobiti zdravila Co-Nebilet
(glejte tudi poglavji 4.3
in 4.4).
_Bolniki z insuficienco jeter_
Podatkov o bolnikih z insuficienco jeter ali okvarjenim delovanjem
jeter je malo. Zato je
uporaba zdravila Co-Nebilet pri teh bolnikih kontraindicirana.
_ _
_Starejši _
Zaradi omejenih izkušenj sta pri bolnikih, starejših od 75 let,
potrebna previdnost in natančen
nadzor.
_Pediatrična populacija _
JAZMP – IB/012/G – 27.02.2015
1
Varnost in učinkovitost zdravila Co-Nebilet
pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let
nista
bili
dokazani.
Podatkov
ni
na
voljo.
Zato
uporaba
pri
otrocih
in
mladostnikih
ni
priporočljiva.
Način uporabe
Peroralna uporaba.
Bolnik lahko tablete vzame ob jedi.