Страна: Куба
мова: іспанська
Джерело: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Clorhidrato de tetraciclina
Sunways (India) Private Limited.
S01AA02
Clorhidrato de tetraciclina
1 g/100 g
Ungüento oftálmico
Sunways (India) Private Limited.
Estuche por 1 tubo de AL con 5 g.
Cancelado
2021-11-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CLORHIDRATO DE TETRACICLINA 1 % FORMA FARMACÉUTICA: Ungüento oftálmico FORTALEZA: 1g/100g PRESENTACIÓN: Estuche por 1 tubo de AL con 5 g. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: SUNWAYS (INDIA) PVT. LTD, Mumbai, India. FABRICANTE, PAÍS: SUNWAYS (INDIA) PVT. LTD, Mumbai, India. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 036-21D2 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 3 de noviembre de 2021. COMPOSICIÓN: Cada 100 g contiene: Clorhidrato de tetraciclina 1,0 g PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Infecciones oculares superficiales del ojo causadas por bacterias, blefaritis, conjuntivitis, queratitis. El uso concomitante con agentes antinfecciosos subconjuntivales puede estar indicado en infecciones intraoculares o úlcera corneal. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas y/o a cualquiera de los componentes de la formulación. PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Solamente para uso oftálmico y según indicación médica. Debe evitarse el uso frecuente o prolongado debido a la posibilidad de reacciones de hipersensibilidad. El uso prolongado de antibióticos puede favorecer el crecimiento de organismos no susceptibles, incluyendo hongos. No usar en membranas mucosas o en la piel herida o irritada. Mantener alejado del alcance de los niños. El contenido debe desecharse después de 4 semanas de haber abierto el tubo. EFECTOS ADVERSOS: La tetraciclina tópica generalmente es muy bien tolerada, con efectos adversos locales de ardor e irritación transitorios poco comunes. Raramente se han reportado dermatitis, lagrimeo y sensación de cuerpo extraño. POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN: Aplicar 1 cm del ungüento en el saco conjuntival inferior del ojo(s) afectado de 2 a veces al día y a la hora de dormir, o según indicación médica. Vía de administración: Oftálmica. INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MED Прочитайте повний документ