CLORHIDRATO DE TETRACICLINA 1 %

Страна: Куба

Език: испански

Източник: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Активна съставка:

Clorhidrato de tetraciclina

Предлага се от:

Sunways (India) Private Limited.

АТС код:

S01AA02

INN (Международно Name):

Clorhidrato de tetraciclina

дозиране:

1 g/100 g

Лекарствена форма:

Ungüento oftálmico

Произведено от:

Sunways (India) Private Limited.

Каталог на резюме:

Estuche por 1 tubo de AL con 5 g.

Статус Оторизация:

Cancelado

Дата Оторизация:

2021-11-03

Данни за продукта

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLORHIDRATO DE TETRACICLINA 1 %
FORMA FARMACÉUTICA:
Ungüento oftálmico
FORTALEZA:
1g/100g
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 tubo de AL con 5 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
SUNWAYS (INDIA) PVT. LTD, Mumbai, India.
FABRICANTE, PAÍS:
SUNWAYS (INDIA) PVT. LTD, Mumbai, India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
036-21D2
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
3 de noviembre de 2021.
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Clorhidrato de tetraciclina
1,0 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Infecciones
oculares
superficiales
del
ojo
causadas
por
bacterias,
blefaritis,
conjuntivitis, queratitis.
El
uso
concomitante
con
agentes
antinfecciosos
subconjuntivales
puede
estar
indicado en infecciones intraoculares o úlcera corneal.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad
conocida
a
las
tetraciclinas
y/o
a
cualquiera
de
los
componentes de la formulación.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Solamente para uso oftálmico y según indicación médica.
Debe evitarse el uso frecuente o prolongado debido a la posibilidad de
reacciones de
hipersensibilidad. El uso prolongado de antibióticos puede favorecer
el crecimiento
de organismos no susceptibles, incluyendo hongos.
No usar en membranas mucosas o en la piel herida o irritada.
Mantener alejado del alcance de los niños.
El contenido debe desecharse después de 4 semanas de haber abierto el
tubo.
EFECTOS ADVERSOS:
La tetraciclina tópica generalmente es muy bien tolerada, con efectos
adversos
locales de ardor e irritación transitorios poco comunes.
Raramente se han reportado dermatitis, lagrimeo y sensación de cuerpo
extraño.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Aplicar 1 cm del ungüento en el saco conjuntival inferior del ojo(s)
afectado de 2 a
veces al día y a la hora de dormir, o según indicación médica.
Vía de administración: Oftálmica.
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MED