Clonazepam Tiofarma 0,5 mg, tabletten

Страна: Нідерланди

мова: голландська

Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активний інгредієнт:

CLONAZEPAM

Доступна з:

TioFarma B.V. Benjamin Franklinstraat 5-10 3261 LW OUD-BEIJERLAND

Код атс:

N03AE01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

CLONAZEPAM

Фармацевтична форма:

Tablet

Склад:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468),

Адміністрація маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтична области:

Clonazepam

Огляд продуктів:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468);

Дата Авторизація:

2010-12-20

інформаційний буклет

Clonazepam Tiofarma 0,5 mg, tabletten
CTD - Module 1.3.1.3
Clonazepam Tiofarma 2 mg, tabletten
Package Leaflet
Regulatory Affairs
Sequence 0002
Pagina 1 van 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLONAZEPAM TIOFARMA 0,5 MG, TABLETTEN
CLONAZEPAM TIOFARMA 2 MG, TABLETTEN
Clonazepam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Clonazepam Tiofarma en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CLONAZEPAM TIOFARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Clonazepam Tiofarma bevat als werkzame stof clonazepam, een stof die
behoort tot een groep
geneesmiddelen genaamd benzodiazepinen. Clonazepam heeft
anticonvulsieve eigenschappen, wat
betekent dat het middel (epileptische) aanvallen voorkomt.
Clonazepam Tiofarma wordt door artsen voorgeschreven voor de
behandeling van epilepsie bij
kinderen en volwassenen. Bij kinderen wordt het voornamelijk
voorgeschreven voor lichte aanvallen
(petit mal) en tonisch-clonische aanvallen (spierschokken).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U bent allergisch voor andere geneesmiddelen uit de
benzo

Характеристики продукта

Clonazepam Tiofarma 0,5 mg, tabletten
CTD - Module 1.3.1.1
Clonazepam Tiofarma 2 mg, tabletten
Summary of Product
Characteristics
Regulatory Affairs
Sequence 0006
Pagina 1 van 10
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Clonazepam Tiofarma 0,5 mg, tabletten
Clonazepam Tiofarma 2 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet Clonazepam Tiofarma 0,5 mg bevat als werkzaam bestanddeel
0,5 mg clonazepam.
Elke tablet Clonazepam Tiofarma 2 mg bevat als werkzaam bestanddeel 2
mg clonazepam.
Hulpstoffen met bekend effect
Elke tablet Clonazepam Tiofarma 0,5 mg bevat 143,5 mg lactose
monohydraat.
Elke tablet Clonazepam Tiofarma 2 mg bevat 142 mg lactose monohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Clonazepam Tiofarma 0,5 mg:
witte tot gebroken witte, ronde tabletten met een doorsnede van
8 mm, een kruisbreuk aan één kant en een inscriptie “CLN 0.5”
aan de andere kant.
Clonazepam Tiofarma 2 mg:
witte tot gebroken witte, ronde tabletten met een doorsnede van
8 mm, een kruisbreuk aan één kant en een inscriptie “CLN 2”
aan de andere kant.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke helften of kwarten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
De meeste klinische vormen van epilepsie bij kinderen, in het
bijzonder typische en atypische petit
mal-epilepsieën, primair of secundair gegeneraliseerde
tonisch-clonische crises.
-
Clonazepam Tiofarma kan ook bij epilepsieën van volwassenen en bij
focale aanvallen worden
toegepast.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering van clonazepam dient in ieder afzonderlijk geval te worden
aangepast aan de klinische
reactie van de patiënt en de mate waarin deze het middel kan
verdragen.
Clonazepam Tiofarma 0,5 mg, tabletten
CTD - Module 1.3.1.1
Clonazepam Tiofarma 2 mg, tabletten
Summary of Product
Characteristics
Regulatory Affairs
Sequence 0006
Pagina 2 van 10
Als een algemene regel geldt dat Clonazepam Tiofarma in lage doses
wordt gegeven als monot