देश: नीदरलैंड
भाषा: डच
स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CLONAZEPAM
TioFarma B.V. Benjamin Franklinstraat 5-10 3261 LW OUD-BEIJERLAND
N03AE01
CLONAZEPAM
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468),
Oraal gebruik
Clonazepam
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468);
2010-12-20
Clonazepam Tiofarma 0,5 mg, tabletten CTD - Module 1.3.1.3 Clonazepam Tiofarma 2 mg, tabletten Package Leaflet Regulatory Affairs Sequence 0002 Pagina 1 van 8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CLONAZEPAM TIOFARMA 0,5 MG, TABLETTEN CLONAZEPAM TIOFARMA 2 MG, TABLETTEN Clonazepam LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Clonazepam Tiofarma en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CLONAZEPAM TIOFARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Clonazepam Tiofarma bevat als werkzame stof clonazepam, een stof die behoort tot een groep geneesmiddelen genaamd benzodiazepinen. Clonazepam heeft anticonvulsieve eigenschappen, wat betekent dat het middel (epileptische) aanvallen voorkomt. Clonazepam Tiofarma wordt door artsen voorgeschreven voor de behandeling van epilepsie bij kinderen en volwassenen. Bij kinderen wordt het voornamelijk voorgeschreven voor lichte aanvallen (petit mal) en tonisch-clonische aanvallen (spierschokken). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U bent allergisch voor andere geneesmiddelen uit de benzo पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Clonazepam Tiofarma 0,5 mg, tabletten CTD - Module 1.3.1.1 Clonazepam Tiofarma 2 mg, tabletten Summary of Product Characteristics Regulatory Affairs Sequence 0006 Pagina 1 van 10 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Clonazepam Tiofarma 0,5 mg, tabletten Clonazepam Tiofarma 2 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet Clonazepam Tiofarma 0,5 mg bevat als werkzaam bestanddeel 0,5 mg clonazepam. Elke tablet Clonazepam Tiofarma 2 mg bevat als werkzaam bestanddeel 2 mg clonazepam. Hulpstoffen met bekend effect Elke tablet Clonazepam Tiofarma 0,5 mg bevat 143,5 mg lactose monohydraat. Elke tablet Clonazepam Tiofarma 2 mg bevat 142 mg lactose monohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Clonazepam Tiofarma 0,5 mg: witte tot gebroken witte, ronde tabletten met een doorsnede van 8 mm, een kruisbreuk aan één kant en een inscriptie “CLN 0.5” aan de andere kant. Clonazepam Tiofarma 2 mg: witte tot gebroken witte, ronde tabletten met een doorsnede van 8 mm, een kruisbreuk aan één kant en een inscriptie “CLN 2” aan de andere kant. De tablet kan worden verdeeld in gelijke helften of kwarten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - De meeste klinische vormen van epilepsie bij kinderen, in het bijzonder typische en atypische petit mal-epilepsieën, primair of secundair gegeneraliseerde tonisch-clonische crises. - Clonazepam Tiofarma kan ook bij epilepsieën van volwassenen en bij focale aanvallen worden toegepast. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering van clonazepam dient in ieder afzonderlijk geval te worden aangepast aan de klinische reactie van de patiënt en de mate waarin deze het middel kan verdragen. Clonazepam Tiofarma 0,5 mg, tabletten CTD - Module 1.3.1.1 Clonazepam Tiofarma 2 mg, tabletten Summary of Product Characteristics Regulatory Affairs Sequence 0006 Pagina 2 van 10 Als een algemene regel geldt dat Clonazepam Tiofarma in lage doses wordt gegeven als monot पूरा दस्तावेज़ पढ़ें