Страна: Данія
мова: данська
Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Clobetasolpropionat
Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.
D07AD01
clobetasolpropionate
500 mikrogram/g
shampoo
2020-03-07
4. MARTS 2021 PRODUKTRESUMÉ FOR CLOBETASOLPROPIONAT "IFC", SHAMPOO 0. D.SP.NR. 31496 1. LÆGEMIDLETS NAVN Clobetasolpropionat "IFC" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et gram shampoo indeholder 500 mikrogram clobetasolpropionat. Et gram shampoo svarer til 1 milliliter shampoo. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Shampoo Viskøs, gennemskinnelig, farveløs til lysegul, flydende shampoo med alkoholisk lugt. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Topikal behandling af middelsvær psoriasis i hovedbunden hos voksne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE CLOBETASOLPROPIONAT TILHØRER DEN MEST POTENTE GRUPPE AF TOPIKALE KOTIKOSTEROIDER (GRUPPE IV), OG LANGVARIG BRUG KAN RESULTERE I ALVORLIGE BIVIRKINGER (SE PUNKT 4.4). HVIS BEHANDLING MED ET LOKALT KORTIKOSTEROID ER KLINISK BERETTIGET UD OVER 4 UGER, BØR ET MINDRE POTENT KORTIKOSTEROIDPRÆPARAT OVERVEJES. GENTAGNE, MEN KORTE BEHANDLINGSFORLØB MED CLOBETASOLPROPIONAT KAN BENYTTES FOR AT KONTROLLERE FORVÆRRINGER (SE NEDENSTÅENDE DETALJER). _dk_hum_62240_spc.doc_ _Side 1 af 9_ DOSERING Clobetasolpropionat "IFC" appliceres en gang daglig direkte på tør hovedbund og masseres godt ind i alle læsioner, der skal dækkes helt. En mængde svarende til cirka en halv spiseskefuld (cirka 7,5 ml) per applicering er nok til at dække hele hovedbunden. Den samlede dosis bør ikke overstige 50 g om ugen. ADMINISTRATION Kun til kutan anvendelsepå hovedbunden. Efter påføring skal Clobetasolpropionat "IFC" virke i 15 minutter utildækket. Det er vigtigt at vaske hænder grundigt efter påføringen. Efter 15 minutter skylles præparatet grundigt ud med vand, og/eller håret vaskes eventuelt med almindelig shampoo før at gøre udvaskningen lettere. Derefter tørres håret som normalt. Behandlingen bør ikke vare længere end fire uger. Så snart de kliniske resultater er konstateret, bør påføringerne ske med længere mellemrum eller erstattes, hvis nødvendigt, af en anden behandling. Hvis der ikke konstateres forbedringer inde Прочитайте повний документ