Clobetasolpropionat "IFC" 500 mikrogram/g shampoo

Země: Dánsko

Jazyk: dánština

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivní složka:

Clobetasolpropionat

Dostupné s:

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.

ATC kód:

D07AD01

INN (Mezinárodní Name):

clobetasolpropionate

Dávkování:

500 mikrogram/g

Léková forma:

shampoo

Datum autorizace:

2020-03-07

Charakteristika produktu

4. MARTS 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CLOBETASOLPROPIONAT "IFC", SHAMPOO
0.
D.SP.NR.
31496
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Clobetasolpropionat "IFC"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et gram shampoo indeholder 500 mikrogram clobetasolpropionat.
Et gram shampoo svarer til 1 milliliter shampoo.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Shampoo
Viskøs, gennemskinnelig, farveløs til lysegul, flydende shampoo med
alkoholisk lugt.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Topikal behandling af middelsvær psoriasis i hovedbunden hos voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
CLOBETASOLPROPIONAT TILHØRER DEN MEST POTENTE GRUPPE AF TOPIKALE
KOTIKOSTEROIDER
(GRUPPE IV), OG LANGVARIG BRUG KAN RESULTERE I ALVORLIGE BIVIRKINGER
(SE PUNKT 4.4).
HVIS BEHANDLING MED ET LOKALT KORTIKOSTEROID ER KLINISK BERETTIGET UD
OVER 4 UGER,
BØR ET MINDRE POTENT KORTIKOSTEROIDPRÆPARAT OVERVEJES.
GENTAGNE, MEN KORTE BEHANDLINGSFORLØB MED CLOBETASOLPROPIONAT KAN
BENYTTES FOR
AT KONTROLLERE FORVÆRRINGER (SE NEDENSTÅENDE DETALJER).
_dk_hum_62240_spc.doc_
_Side 1 af 9_
DOSERING
Clobetasolpropionat "IFC" appliceres en gang daglig direkte på tør
hovedbund og masseres
godt ind i alle læsioner, der skal dækkes helt. En mængde svarende
til cirka en halv
spiseskefuld (cirka 7,5 ml) per applicering er nok til at dække hele
hovedbunden.
Den samlede dosis bør ikke overstige 50 g om ugen.
ADMINISTRATION
Kun til kutan anvendelsepå hovedbunden.
Efter påføring skal Clobetasolpropionat "IFC" virke i 15 minutter
utildækket. Det er vigtigt
at vaske hænder grundigt efter påføringen. Efter 15 minutter
skylles præparatet grundigt ud
med vand, og/eller håret vaskes eventuelt med almindelig shampoo før
at gøre
udvaskningen lettere. Derefter tørres håret som normalt.
Behandlingen bør ikke vare længere end fire uger. Så snart de
kliniske resultater er
konstateret, bør påføringerne ske med længere mellemrum eller
erstattes, hvis nødvendigt,
af en anden behandling. Hvis der ikke konstateres forbedringer inde