Страна: Португалія
мова: португальська
Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Clobetasol
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
D07AD01
Clobetasol
0.5 mg/g
Creme
Clobetasol, propionato 0.5 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 100 g
13.5 - Corticosteróides de aplicação tópica
MSRM
Genérico
clobetasol
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5707724 CNPEM: 50166271 CHNM: 10123695 Não Comercializado
Autorizado
2017-03-16
APROVADO EM 19-05-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Clobetasol ratiopharm 0,5 mg/g Creme (propionato de clobetasol) Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Clobetasol ratiopharm e para que é utilizado? 2. O que precisa de saber antes de utilizar Clobetasol ratiopharm 3. Como utilizar Clobetasol ratiopharm 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Clobetasol ratiopharm 6. Conteúdo da embalagem e outras informações. 1 O que é Clobetasol ratiopharm e para que é utilizado? Clobetasol ratiopharm pertence ao grupo de medicamentos denominados de corticosteróides. Ajuda a reduzir o inchaço e a irritação. Clobetasol ratiopharm é usado para ajudar a reduzir a vermelhidão e comichão de certas lesões da pele. Estes problemas de pele incluem eczema, psoríase e dermatite que não tenham respondido a produtos esteróides mais suaves. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Clobetasol ratiopharm Não utilize Clobetasol ratiopharm: - Se tiver alergia ao propionato de clobetasol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - em crianças com menos de 1 ano de idade - se para tratar qualquer dos seguintes problemas de pele, poderá piorá-los: - acne - rubor intenso da pele no nariz e à volta do nariz (rosácea) - pontos de erupção cutânea vermelha à volta da boca (dermatite perioral) - comichão à volta do ânus ou partes íntimas - a não ser Прочитайте повний документ
APROVADO EM 19-05-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO PRODUTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Clobetasol ratiopharm 500 microgramas Creme 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 g de creme contém 0,5 mg de propionato de clobetasol (0,5 mg/g). Excipientes com efeito conhecido: Contém também 80 mg de álcool de cetoestearilo, 475 mg de propilenoglicol e 0,75 mg de clorocresol, por cada grama de creme. Para lista completa de excipientes, consulte a secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Creme Creme branco ou esbranquiçado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamentos de curta duração de dermatoses mais resistentes, tais como a psoríase (excluindo a psoríase em placas generalizada), eczemas persistentes, líquen plano, lúpus eritematoso discóides, e outros problemas de pele, que não respondam de forma satisfatória a corticosteróides menos activos. 4.2 Posologia e modo de administração O propionato de clobetasol pertence à classe mais potente de corticosteróides tópicos (Grupo IV) e o uso prolongado pode resultar em efeitos indesejáveis graves (ver secção 4.4). Se o tratamento com um corticosteróide local for clinicamente justificado além de 5 dias ou 4 semanas (ver detalhes abaixo), uma preparação de corticosteróide menos potente deve ser considerada. Ciclos repetidos, mas curtos, de propionato de clobetasol podem ser usados para controlar as exacerbações (ver detalhes abaixo). Posologia Adultos e crianças Aplique com moderação na zona afectada, uma ou duas vezes ao dia, até que ocorra uma melhoria. Tal como acontece com outras preparações de corticosteróides tópicos altamente activas, o tratamento deve ser descontinuado quando é atingido o controlo da situação clínica. Nas melhores condições isto poderá ocorrer dentro de poucos dias. A frequência de aplicação deve ser gradualmente reduzida. APROVADO EM 19-05-2021 INFARMED Tratamentos repetidos de curta duração de Clobetasol ratiopharm podem ser usados para controlar agravamentos. Se for nece Прочитайте повний документ