Clobetasol ratiopharm 0.5 mg/g Creme

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Clobetasol

Disponível em:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

D07AD01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Clobetasol

Dosagem:

0.5 mg/g

Forma farmacêutica:

Creme

Composição:

Clobetasol, propionato 0.5 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 100 g

Classe:

13.5 - Corticosteróides de aplicação tópica

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

clobetasol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5707724 CNPEM: 50166271 CHNM: 10123695 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-03-16

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
19-05-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Clobetasol ratiopharm 0,5 mg/g Creme
(propionato de clobetasol)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Clobetasol ratiopharm e para que é utilizado?
2. O que precisa de saber antes de utilizar Clobetasol ratiopharm
3. Como utilizar Clobetasol ratiopharm
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Clobetasol ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1 O que é Clobetasol ratiopharm e para que é utilizado?
Clobetasol
ratiopharm
pertence
ao
grupo
de
medicamentos
denominados
de
corticosteróides. Ajuda a reduzir o inchaço e a irritação.
Clobetasol ratiopharm é usado para ajudar a reduzir a vermelhidão e
comichão de
certas lesões da pele. Estes problemas de pele incluem eczema,
psoríase e dermatite
que não tenham respondido a produtos esteróides mais suaves.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Clobetasol ratiopharm
Não utilize Clobetasol ratiopharm:
- Se tiver alergia ao propionato de clobetasol ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
- em crianças com menos de 1 ano de idade
- se para tratar qualquer dos seguintes problemas de pele, poderá
piorá-los:
- acne
- rubor intenso da pele no nariz e à volta do nariz (rosácea)
- pontos de erupção cutânea vermelha à volta da boca (dermatite
perioral)
- comichão à volta do ânus ou partes íntimas - a não ser

Características técnicas

APROVADO EM
19-05-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO PRODUTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Clobetasol ratiopharm 500 microgramas Creme
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g de creme contém 0,5 mg de propionato de clobetasol (0,5 mg/g).
Excipientes com efeito conhecido:
Contém também 80 mg de álcool de cetoestearilo, 475 mg de
propilenoglicol e 0,75
mg de clorocresol, por cada grama de creme.
Para lista completa de excipientes, consulte a secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme
Creme branco ou esbranquiçado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamentos de curta duração de dermatoses mais resistentes, tais
como a psoríase
(excluindo a psoríase em placas generalizada), eczemas persistentes,
líquen plano,
lúpus eritematoso discóides, e outros problemas de pele, que não
respondam de
forma satisfatória a corticosteróides menos activos.
4.2 Posologia e modo de administração
O propionato de clobetasol pertence à classe mais potente de
corticosteróides tópicos
(Grupo IV) e o uso prolongado pode resultar em efeitos indesejáveis
graves (ver
secção
4.4).
Se
o
tratamento
com
um
corticosteróide
local
for
clinicamente
justificado além de 5 dias ou 4 semanas (ver detalhes abaixo), uma
preparação de
corticosteróide menos potente deve ser considerada. Ciclos repetidos,
mas curtos, de
propionato de clobetasol podem ser usados para controlar as
exacerbações (ver
detalhes abaixo).
Posologia
Adultos e crianças
Aplique com moderação na zona afectada, uma ou duas vezes ao dia,
até que ocorra
uma melhoria. Tal como acontece com outras preparações de
corticosteróides
tópicos altamente activas, o tratamento deve ser descontinuado quando
é atingido o
controlo da situação clínica. Nas melhores condições isto poderá
ocorrer dentro de
poucos dias.
A frequência de aplicação deve ser gradualmente reduzida.
APROVADO EM
19-05-2021
INFARMED
Tratamentos repetidos de curta duração de Clobetasol ratiopharm
podem ser usados
para controlar agravamentos. Se for nece