Clindamycine lotion 10 mg/ml FNA, oplossing voor cutaan gebruik

Страна: Нідерланди

мова: голландська

Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активний інгредієнт:

CLINDAMYCINEHYDROCHLORIDE HYDRAAT 10 mg/ml

Доступна з:

TioFarma B.V. Benjamin Franklinstraat 5-10 3261 LW OUD-BEIJERLAND

Код атс:

D10AF01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

CLINDAMYCINEHYDROCHLORIDE HYDRAAT 10 mg/ml

Фармацевтична форма:

Oplossing voor cutaan gebruik

Склад:

ETHANOL 96 % ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; WATER, GEZUIVERD,

Адміністрація маршрут:

Cutaan gebruik

Терапевтична области:

Clindamycin

Огляд продуктів:

Hulpstoffen: ETHANOL 96 %; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); WATER, GEZUIVERD;

Дата Авторизація:

1900-01-01

інформаційний буклет

_ _
CTD - Module 1.3.1.3
CLINDAMYCINE LOTION 10 MG/ML FNA,
OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
Package Leaflet
Regulatory Affairs
Sequence 0002
Page 1 of 6
BIJSLUITER
_ _
CTD - Module 1.3.1.3
CLINDAMYCINE LOTION 10 MG/ML FNA,
OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
Package Leaflet
Regulatory Affairs
Sequence 0002
Page 2 of 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CLINDAMYCINE LOTION 10 MG/ML FNA, OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
Clindamycinehydrochloride hydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Clindamycine lotion 10 mg/ml FNA en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CLINDAMYCINE LOTION 10 MG/ML FNA EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
Clindamycine is een antibioticum en remt de groei van bepaalde
bacteriën. Clindamycine
lotion 10 mg/ml FNA wordt gebruikt bij matige tot ernstige vormen van
acne.
(=huidaandoening van de talgklieren met puistjes en mee-eters).
Bacteriën (ziekteverwekkers)
in de talgklieren van de huid verergeren acne. Clindamycine is een
antibioticum van het
lincomycine-type en remt de groei van deze bacteriën.
Clindamycine lotion 10 mg/ml FNA wordt gebruikt bij acne, indien
middelen zonder
antibiotica onvoldoende resultaat hebben opgeleverd.
Wordt uw klacht na 4 weken niet minder, of wordt hij z

Характеристики продукта

CLINDAMYCINE LOTION 10 MG/ML FNA, _ _
CTD - Module 1.3.1.1
OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
Summary of product characteristics
Regulatory Affairs
Sequence 0005
Page 1 of 9
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
CLINDAMYCINE LOTION 10 MG/ML FNA, _ _
CTD - Module 1.3.1.1
OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
Summary of product characteristics
Regulatory Affairs
Sequence 0005
Page 2 of 9
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Clindamycine lotion 10 mg/ml FNA, oplossing voor cutaan gebruik.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat per ml 10 mg Clindamycinehydrochloride hydraat.
Hulpstoffen met bekend effect:
propyleenglycol
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor cutaan gebruik
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Clindamycine lotion 10 mg/ml FNA wordt gebruikt bij matige tot
ernstige vormen van acne
indien lokale therapeutische behandelingen zonder antibiotica geen en
of niet genoeg effect
vertonen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Tweemaal daags dun aanbrengen op de aangedane huid.
_ _
_Pediatrische patiënten _
De veiligheid en effectiviteit van Clindamycine lotion 10 mg/ml FNA is
niet vastgesteld in
kinderen jonger dan 12 jaar, aangezien acne vulgaris slechts zelden
voorkomt in deze
leeftijdsgroep. Het middel wordt toegepast bij volwassenen en kinderen
ouder dan 12 jaar.
Wijze van toediening
Breng, na reinigen van de huid, Clindamycine lotion 10 mg/ml FNA
tweemaal daags (b.v. ‘s
morgens en ‘s avonds) dun aan op de aangedane huid. Bij verpakking
in de fles wordt de
lotion aangebracht d.m.v. een watje.
Klinische ervaring toont aan dat het merendeel van de patiënten een
duidelijke verbetering
van de ziekte na 4 weken behandeling laat zien. Indien er geen of
onvoldoende verbetering is
opgetreden na deze periode, dient de patiënt zijn arts te raadplegen.
Indien bacteriële
resistentie is opgetreden, dient het gebruik van Clindamycine lotion
10 mg/ml FNA te worden
onderbroken gedurende een periode van 2 maanden.
CLINDAMYCINE LOTION 10 MG/ML